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1. [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中
A. 出现需住院治疗或延长住院时间
B. 发生伤残或影响工作能力
C. 出现危及生命或死亡
D. 导致先天畸形
E. 出现意外妊娠
2. [单选题]关于血药浓度测定所用标本的特性,叙述错误的是
A. 杂质多
B. 内源性杂质多且呈弱碱性
C. 浓度低
D. 同一时间点样品不能再次获得
E. 取样量少
3. [单选题]下列有关注射剂说法错误的是
A. 适用于不能口服药物的病人
B. 疗效确切可靠
C. 包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
E. 起效迅速
4. [单选题]肝素最常见的不良反应是
A. 变态反应
B. 消化性溃疡
C. 血压升高
D. 自发性骨折
E. 自发性出血
5. [单选题]《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
6. [单选题]关于西罗莫司,叙述错误的是
A. 与他克莫司比较,西罗莫司不易抑制T细胞活性
B. 亦名雷帕霉素
C. 可用于传统免疫抑制剂治疗无效的补救治疗
D. 它与环孢素的体内作用是协调的
E. 可预防慢性排斥反应
7. [单选题]属于三级信息评价标准的是
A. 收载杂志的数量
B. 专业种类
C. 出版或更新的频率
D. 提供的信息内容是否有参考文献的支持
E. 索引的完备程度
8. [多选题]解决裂片问题可采取如下哪些措施
A. 换用弹性小、塑性大的辅料
B. 颗粒充分干燥
C. 减少颗粒中细粉
D. 加入黏性较强的黏合剂
E. 延长加压时间
9. [单选题]下列有关药物稳定性正确的叙述是
A. 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B. 乳剂的分层是不可逆现象
C. 为增加混悬液稳定性,加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂
D. 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E. 凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
10. [多选题]下列药物中可用于痛风急性发作期的是
A. 对乙酰氨基酚
B. 秋水仙碱
C. 丙磺舒
D. 别嘌醇
E. 吲哚美辛