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1. [多选题]药学部门的质量管理制度包括
A. 必须配备和提供相适应的药学专业技术人员、仪器和工作条件
B. 应建立健全与药事工作相关的各项工作的制度和技术操作规范
C. 各项工作记录和检验记录必须完整、清楚,并经复核签字后存档
D. 调剂工作应严格执行操作规程、医嘱和处方管理制度
E. 自制制剂的配制应遵守《医疗机构配制质量管理规范》
2. [单选题]《药品生产许可证》的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
3. [多选题]药物从进入人体至达到一定的血药浓度,其间要经历吸收、分布、代谢、排泄等速度过程,该速度过程受许多因素的影响,包括
A. 环境因素,如气候
B. 生理因素,如年龄、性别、妊娠等
C. 遗传因素
D. 人体的昼夜节律
E. 病理因素,如胃肠疾病、肝肾功能等
4. [多选题]脂质体特点有以下哪些
A. 靶向性
B. 速释性
C. 细胞亲和性
D. 降低药物毒性
E. 提高药物稳定性
5. [单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员
6. [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
7. [单选题]既属于胃黏膜保护剂,又属于传统抗酸剂的药物是
A. 硫糖铝
B. 米索前列醇
C. 瑞巴派特
D. 替普瑞酮
E. 恩前列素
8. [单选题]甲类非处方药和乙类非处方药管理的主要区别是
A. 零售是否必须需要《药品经营许可证》
B. 是否可以在医疗机构零售
C. 是否可以采用有奖销售或附赠药品、礼品促进销售
D. 是否凭医师处方零售
E. 是否需在标签、说明书上印有非处方药专有标识
9. [多选题]下列哪些情况需要监测
A. 婴幼儿
B. 老年人
C. 长期用药
D. 合并用药
E. 患有心、肝、肾、胃肠道疾病者
10. [多选题]解热镇痛药从结构上可分为
A. 乙酰苯胺类
B. 芳基丙酸类
C. 芳基乙酸类
D. 水杨酸类
E. 吡唑酮类