1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
2. [多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有
A. 开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B. 开展药物利用评价和药物临床应用研究
C. 开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
D. 开展药学查房,提供药学技术服务
E. 协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
3. [多选题]属于祛风剂的是( )
A. 川芎茶调散
B. 镇肝熄风汤
C. 独活寄生汤
D. 天麻钩藤饮
E. 麻杏石甘汤
4. [多选题]误服大剂量溴化物时可用
A. 高渗盐水催吐
B. 生理盐水洗胃
C. 硫酸钠导泻
D. 口服氯化钠6~8g以加速溴离子的排泄
E. 呼吸抑制时应用中枢兴奋药
5. [多选题]下列哪些是氨基糖苷类抗生素的作用特点
A. 是快速杀菌剂,对静止期细菌也有较强作用
B. 杀菌速率和杀菌时程呈浓度依赖性
C. 具有较长时间的抗菌药后效应(PAE),且呈浓度依赖
D. 有初次接触效应
E. 在碱性环境中抗菌活性增强
6. [多选题]临床称为"大三阳"的乙型肝炎者,血清学检查呈阳性的标志物有
A. 乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)
B. 血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)
C. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
D. 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
E. 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
7. [多选题]血药浓度测定的方法要求快速、灵敏、准确、可靠,其原因包括
A. 内源性杂质多,且原型药物的代谢物也可干扰测定
B. 确保临床医师能尽快得到血药浓度,及时调整用药方案
C. 药物的浓度低
D. 取样量少,同一时间点不能再次取样
E. 常用的光谱和色谱分析仪器均可满足此要求
8. [多选题]下列选项中,湿疮血虚风燥证的证候特点包括( )
A. 发病急
B. 皮肤肥厚
C. 粗糙脱屑
D. 皮损色黯或色素沉着
E. 身热心烦
9. [多选题]呋塞米、依他尼酸的不良反应有
A. 电解质紊乱
B. 高血糖、高尿酸血症、氮质血症
C. 低血钾、高血糖、高尿酸血症
D. 高血钾、低血钠
E. 贫血
10. [多选题]吩噻嗪类抗精神病药物中毒的救治措施正确的有( )。
A. 清除毒物洗胃,洗胃后给予活性炭吸附,给予硫酸钠20~30g导泻促进排出
B. 持续性低血压时应用去甲肾上腺素等α肾上腺受体激动剂
C. 震颤麻痹综合征应用苯海索、氢溴酸东莨菪碱
D. 治疗奎尼丁样心脏毒性(Q-T间期延长、QRS波宽大)可用5%碳酸氢钠注射液静脉滴注
E. 持续性低血压时应用肾上腺素和多巴胺
1.正确答案 :CD
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
2.正确答案 :BCDE
解析:本题考查药疗机构药师工作职责。A项错误因开展临床诊断为医师职责。《医疗机构药师管理规定》第三十六条:医疗机构药师工作职责:(二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;(三)参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;(四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;(七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究。
3.正确答案 :ABCD
4.正确答案 :ABCDE
5.正确答案 :ABCDE
解析:氨基糖苷类抗生素杀菌作用的特点有:①杀菌速率和杀菌时程呈浓度依赖性;②仅对需氧菌有效,对需氧革兰阴性杆菌的作用强;③具有较长时间的PAE,且呈浓度依赖;④有初次接触效应,即首次接触氨基糖苷类时,细菌能迅速被杀死,再次或多次接触同种抗生素时,其杀菌作用明显降低;⑤在碱性环境中抗菌活性增强。氨基糖苷类抗生素和β-内酰胺类抗生素都是杀菌药。氨基糖苷类抗生素对静止期细菌有较强的杀灭作用,对革兰阴性杆菌活性强,抗菌谱广,有明显的PAE。
6.正确答案 :CDE
解析:本题考查乙型肝炎血清免疫学检查。乙型肝炎血清学检查中同时检出乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒核心抗体,称为"大三阳",提示体内HBV复制活跃,带有传染性。备选答案A、B不是正确答案。血清γ-谷氨酰转移酶是肝功能检查指标,用数值表示,不能用"阳性"表示;A与C不可能同时检出,A、D、E"阳性"称为"小三阳"。
7.正确答案 :ABCD
8.正确答案 :BCD
9.正确答案 :AC
解析:袢利尿药的不良反应有:①水与电解质紊乱,常为过度利尿所引起,表现为低血容量、低血钾、低血钠、低氯性碱血症,长期应用还可引起低血镁。②耳毒性,表现为耳鸣、听力减退或暂时性耳聋,呈剂量依赖性。耳毒性的发生机制可能与药物引起内耳淋巴液电解质成分改变有关。肾功能不全或同时使用其他耳毒性药物,如并用氨基糖苷类抗生素时较易发生耳毒性。③高尿酸血症,袢利尿药可能造成高尿酸血症,并引发痛风。④其他,可有恶心、呕吐,大剂量时尚可出现胃肠出血。
10.正确答案 :ABCD
解析:本题考查要点是“吩噻嗪类抗精神病药物中毒的救治措施”。吩噻嗪类抗精神病药物中毒的救治措施有:①吸氧,保持充分氧的供给,出现呼吸抑制时,行气管插管,必要时呼吸机辅助通气。②保温,避免发生低温。③清除毒物洗胃,洗胃后给予活性炭吸附,给予硫酸钠20~30g导泻促进排出。④支持疗法。低血压:补充血容量,持续性低血压时应用去甲肾上腺素等α肾上腺受体激动剂,禁用肾上腺素,慎用多巴胺,因可加重低血压。震颤麻痹综合征:应用苯海索、氢溴酸东莨菪碱。治疗奎尼丁样心脏毒性(Q-T间期延长、QRS波宽大):可用5%碳酸氢钠注射液静脉滴注。癫痫发作:应用地西泮、苯妥英钠(但是院前处理应避免为控制癫痫发作而使用镇静药引起呕吐)。昏迷、呼吸抑制:纳洛酮可使患者清醒时间明显缩短,心率加快,血压升高,解除呼吸抑制。中枢神经抑制严重患者应用中枢兴奋剂,如哌醋甲酯、苯甲酸钠咖啡因或苯丙胺等。因此,本题的正确答案为ABCD。
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