1. [单选题]北沙参来源于
A. 伞形科
B. 桔梗科
C. 毛茛科
D. 莎草科
E. 豆科
2. [单选题]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
3. [单选题]中医史上第一部论温疫的著作是
A. 《伤寒论》
B. 《肘后备急方》
C. 《温疫论》
D. 《神农本草经》
E. 《千金方》
4. [多选题]关于处方药的有关说法正确的是
A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营批发业务
D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营零售业务
5. [多选题]哪些因素主要是通过影响药物有效成分含量高低而影响中药药理作用的
A. 品种
B. 配伍禁忌
C. 采收季节
D. 贮藏
E. 产地
6. [单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
7. [单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
A. 标签
B. 说明书
C. 执行标准
D. 注册商标
8. [多选题]强心苷类药物不能联用含颠茄类生物碱的中药及其制剂的是
A. 曼陀罗
B. 洋金花
C. 天仙子
D. 莱菔子
E. 颠茄合剂
9. [多选题]行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A. 警告
B. 责令停产停业
C. 吊销许可证或者执照
D. 较大数额罚款
10. [多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的有
A. 人参酒
B. 维生素C泡腾片
C. 双黄连口服液
D. 胎盘组织液
1.正确答案 :A
解析:北沙参来源于伞形科植物珊瑚菜的干燥根。甘,微寒。归肺、胃经。本品味甘能补,微寒清凉,入肺、胃经,为凉补之品。善养阴清肺、益胃生津,治肺胃阴虚有热诸证。答案选A
2.正确答案 :A
解析:组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会;负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心;负责国家食品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。
3.正确答案 :C
解析:《温疫论》明·吴又可撰于公元1642年。全书共2卷,补遗1卷。卷1载论文50篇,阐述瘟疫的病因、病机、证治,其主旨在论述温病与伤寒的区别。卷2收论文32篇,主要论述温疫的各种兼证。补遗1卷有成书后补人的“正名、伤寒例正误、诸家温疫正误”等篇。本书为中医史上第一部论温疫的专著,在温病温疫的病因、病机和证治方面突破了《伤寒论》的原有框架,创立了辨治温疫温病的新理论,对后世温病医家有很大启发和影响。故此题应选C。
4.正确答案 :ABCD
解析:①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。③经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选ABCD。
5.正确答案 :ACDE
解析:本题考查影响中药药理作用的药物因素。在药物因素中,影响药物有效成分含量的高低会直接影响药物的疗效,其中品种、产地、采收季节及贮藏条件与之关系密切。
6.正确答案 :E
解析:本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。
根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准,由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
7.正确答案 :B
解析:上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书;药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
8.正确答案 :ABCE
解析:含颠茄类生物碱的中药及其制剂,如曼陀罗、洋金花、天仙子、颠茄合剂等;含有钙离子的中药,如石膏、牡蛎、龙骨等,均不可与强心苷类药物联用,因颠茄类生物碱可松弛平滑肌,降低胃肠道的蠕动,与此同时也就增加了强心苷类药物的吸收和蓄积,故增加了毒性。故此题应选ABCE。
9.正确答案 :BCD
解析:行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B、C、D。建议考生运用口诀"听证吊停大罚"准确记忆。
10.正确答案 :ABD
解析:A为中药材和中药饮片泡制的酒制剂;B为口服泡腾剂;D为部分可以入药的动物及动物脏器,这些都不能纳入基本医疗保险用药范围。
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