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[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
[单选题]儿科用药中，在病情危重抢救时最常用的给药途径是
A. 口服给药
B. 静脉注射
C. 静脉滴注
D. 肌内注射
E. 直肠给药
正确答案 ：B
解析：注射给药比口服起效快，但对小儿刺激大，临床上多选择肌内注射，静脉注射常在病情危重抢救时用，平时多采用静脉滴注，静滴可给予较大容量的药物，应根据年龄大小、病情严重程度控制给药量和给药速度，在治疗用药时间较长时，提倡使用序贯疗法，及时改用口服剂型，以提高疗效和减少药物不良反应。
[单选题]小于10nm微粒可缓慢积集于
A. 肝脏
B. 脾脏
C. 肺
D. 淋巴系统
E. 骨髓
正确答案 ：E
解析：本题考查靶向制剂的特点。被动靶向的微粒经静脉注射后，其在体内的分布首先取决于粒径大小。小于10nm的纳米囊与纳米球可缓慢积集于骨髓；小于7μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取；大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过方式截留，进而被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。故本题答案应选E。
[多选题]消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径有
A. 提请仲裁
B. 与生产者协商和解
C. 向有关行政部门投诉
D. 请求消费者协会调解
正确答案 ：ACD
解析：争议解决的途径：①与经营者协商和解；②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；③向有关行政部门投诉；④提请仲裁；⑤向人民法院提起诉讼。
[单选题]通常用于妊娠高血压患者紧急降压的药物是
A. 缬沙坦
B. 呋塞米
C. 赖诺普利
D. 硝苯地平
E. 维拉帕米
正确答案 ：D
解析：妊娠高血压常用的降压药物有硫酸镁、甲基多巴、拉贝洛尔、美托洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平；硫酸镁是治疗严重先兆子痫的首选药物。妊娠期间禁用ACEI或ARB。
[单选题]分析用药剂量合理性的方法是
A. 成本效益分析
B. 成本效用分析
C. 用药频度分析
D. 药物利用指数分析
E. 流行病学分析
正确答案 ：D
解析：本题考查的是药品的临床评价。药物利用指数(DUI)：用来测量医师使用某药的日处方剂量，对医师用药剂量的合理性进行分析。
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
正确答案 ：ABC
解析：本题考查的是对药品不良反应的处理方式。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条： 国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。
[单选题]药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A. 电视台只能在晚间时段发布
B. 可以含有“无效退款”等保证内容
C. 以药品作为礼品或者奖品等促销药品
D. 内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
正确答案 ：D
解析：药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告合理用药宣传不得含有的内容：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的；④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得在未成年人的出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7：00~22：00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。
[多选题]口腔溃疡治疗药物中，属于非处方药的是
A. 溶菌酶含片
B. 冰硼咽喉散
C. 爽口托疮膜
D. 10％硝酸银溶液
E. 地塞米松粘贴片
正确答案 ：ABCE
解析：中国第一批非处方药西药为23类165个品种，中成药有160个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型。例如处方药有：卡托普利片、硝苯地平片、尼莫地平片特殊药品也属于处方药：各类麻醉类药品、抗癌类药品以及精神类药品。
[单选题]在稳定型心绞痛缓解期的治疗时，伴有支气管哮喘急性发作的患者禁用
A. 阿司匹林
B. 比索洛尔
C. 卡托普利
D. 阿托伐他汀
E. 硝酸异山梨酯
正确答案 ：B
解析：本题考查稳定型心绞痛治疗药物的合理用药（禁忌证）。β受体拮抗剂（美托洛尔、比索洛尔）的禁忌证包括严重的心动过缓、高度房室传导阻滞及支气管哮喘急性发作的患者，故选项B为正确答案。阿司匹林为抗血小板聚集药物，主要不良反应为延缓溃疡愈合。卡托普利为ACEI类药物，主要不良反应为刺激性干咳。阿托伐他汀钙为他汀类药物，主要不良反应为肝功能异常和横纹肌溶解。硝酸异山梨酯为硝酸酯类药物，不良反应包括头痛、面色潮红、心率反射性加快和低血压等。
