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[单选题]根据《药品管理法》,以下说法错误的是
A. 药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
B. 药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理
C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益
D. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
[单选题]收缩鼻腔黏膜血管,减轻鼻充血
A. 右美沙芬
B. 咖啡因
C. 双氯芬酸
D. 氯苯那敏
E. 伪麻黄碱
正确答案 :E
解析:伪麻黄碱:主要兴奋肾上腺素能α受体,使鼻腔黏膜血管收缩,减轻鼻充血及伴咽鼓管充血的浆液性中耳炎,常与解热镇痛药组成复方制剂用于缓解感冒后鼻黏膜充血(鼻塞)症状。
[多选题]防范开处方环节用药错误的措施是
A. 医嘱清楚准确
B. 医嘱完整不漏项
C. 修订医嘱及时沟通
D. 注意观察以便实现个体化治疗
E. 加强学习以期掌握选择正确药物的知识与信息
正确答案 :ABCDE
解析:处方里面的医嘱要清楚准确,完整不漏项,应注意观察可以有效的个体化治疗,如要修订医嘱应及时沟通,加强掌握知识与信息。
[单选题]企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中
正确答案 :A
解析:(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。
[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学药
D. 中成药
正确答案 :A
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药,中药提取物不得委托生产。
[单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
B. 生产批号“150324”改为“150328”
C. 以淀粉片冒充感冒片
D. 片剂外表霉迹斑斑
正确答案 :D
解析:A是减少适应证而不是超出规定范围,不算假药;B为按劣药论处;C为假药。
[单选题]属于药物稳定性高温试验条件的是
A. 在60℃温度下放置10天
B. 在25℃和相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 在65℃稳定下放置10天
D. 在(4500±5000)1x的条件下放置10天
E. 在(8000±800)1x的条件下放置10天
正确答案 :A
解析:高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
[单选题]效价高、效能强的激动药的特点是
A. 亲和力及内在活性都强
B. 与亲和力和内在活性无关
C. 具有一定亲和力但内在活性弱
D. 有亲和力、无内在活性,与受体不可逆性结合
E. 有亲和力、无内在活性,与激动药竞争相同受体
正确答案 :A
解析:本组题考查受体的激动药和拮抗药。将与受体既有亲和力又有内在活性的药物称为激动药,它们能与受体结合并激活受体而产生效应。根据亲和力和内在活性,分为完全激动药(对受体有很高的亲和力和内在活性)和部分激动药(对受体有很高的亲和力,但内在活性不强。即使增加剂量,也不能达到完全激动药的最大效应,相反,却可因它占领受体,而拮抗激动药的部分生理效应)。由于激动药与受体的结合是可逆的,竞争性拮抗药可与激动药互相竞争与相同受体结合,产生竞争性抑制作用,可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平,使激动药的量效曲线平行右移,但其最大效应不变,这是竞争性抑制的重要特征。非竞争性拮抗药与受体形成比较牢固地结合,因而解离速度慢,或者与受体形成不可逆的结合而引起受体构型的改变,阻止激动药与受体正常结合。故本组题答案应选A。
[多选题]由β-内酰胺环和氢化噻嗪环骈合而成的药物有
A. 美洛培南
B. 头孢噻肟
C. 头孢曲松
D. 头孢哌酮
E. 头孢克洛
正确答案 :BCDE
解析:本题考查头孢类抗生素的结构特征及基本结构。美洛培南为碳青霉烯类β-内酰胺类抗生素。故本题答案应选BCDE。