1. [多选题]空胶囊制备时一般要加入的物料有
A. 明胶
B. 增塑剂
C. 增稠剂
D. 防腐剂
E. 润滑剂
2. [多选题]应用药品时需特殊提示的情况有
A. 超越说明书范围的适应证或超过说明书范围的使用剂量
B. 使用需要进行血浆浓度监测的患者
C. 药品被重新分装,而包装的标识物不清晰
D. 同一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大时
E. 使用麻醉药品、精神药品的患者
3. [单选题]根据常见病辨论证治的理论,时行感冒的治法是
A. 辛温解表
B. 辛凉解表
C. 清热解毒
D. 益气解表
E. 清热凉血
4. [单选题]常压状态下煎煮药物时,煎药温度一般不超过
A. 45℃
B. 60℃
C. 80℃
D. 95℃
E. 100℃
5. [单选题]关于疫苗的管理,正确的是
A. 一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B. 强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D. 县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗
E. 生产一类疫苗企业必须是上市公司
6. [单选题]某男,58岁。平日喜饮酒食辛辣。近日身热烦躁、目赤口疮、牙肿痛、大便秘结、痔血,宜选用的成药是(E.)
A. 芩连片
B. 黛蛤散
C. 清胃黄连丸
D. 新雪颗粒
E. 一清颗粒
7. [单选题]药品标签有效期的表示正确的是
A. 2001年10月
B. 10/2001
C. 2001/10/1
D. 1/10/2001
8. [单选题]医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
9. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
10. [单选题]成书最早的医学著作是
A. 《外台秘要》
B. 《金匮要略》
C. 《黄帝内经》
D. 《神农本草经》
E. 《备急千金要方》
五体包括脉、筋、肌肉、皮肤、骨。
11. [多选题]龟甲的主治病证是
A. 阴虚发热
B. 血热崩漏
C. 阴虚阳亢
D. 小儿囟门不合
E. 久疟疟母
12. [多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
A. 新药监测期内的生物制品
B. 进口满5年的抗生素
C. 新药监测期已满的中药和天然药物
D. 首次进口5年内的化学药品
13. [单选题]批发零售中药饮片的企业
A. 必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B. 必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
C. 必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D. 对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
14. [单选题]气微,味甜,嚼之有黏性的药材为( )。
A. 党参
B. 百部
C. 山药
D. 知母
E. 黄精
15. [单选题]通过测定膨胀度进行鉴别的药材是
A. 葶苈子
B. 人参
C. 黄柏
D. 五味子
E. 西红花
16. [多选题]脾与志、液、体、华、窍的关系是
A. 其志为思
B. 其液为唾
C. 其体合皮
D. 其华在唇
E. 其窍为口
17. [多选题]不含盐酸吗啉胍的中成药是
A. 治感佳片
B. 感冒清片
C. 银菊清解片
D. 维C银翘片
E. 重感灵片
18. [单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
19. [多选题]药品零售企业不得经营的药品包括
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 放射性药品
D. 药品类易制毒化学品
20. [单选题]不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是
A. 处方医生签名不能准确识别的处方
B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方
D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
1.正确答案 :ABCD
解析:明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。答案选ABCD
2.正确答案 :ACDE
解析:需特别提示的特殊情况有同时使用≥ 2种含同一成分药品时;或合并用药较多时、当患者用药后出现不良反应时、患者依从性不好;或患者认为疗效不理想或剂量不足时、病情需要,处方中配药剂量超过规定剂量时、超越说明书范围的适应证或超过说明书范围的使用剂量、患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时、第一次使用该药的患者、近期药品说明书有修改、患者所用的药品近期发现严重或罕见的不良反应、使用含有毒中药或有毒成份药品的患者、同一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大或剂量接近阈值时、药品被重新分装,而包装的标识物不清晰时、使用需特殊贮存条件的药品时;或使用临近有效期药品时。
3.正确答案 :C
解析:时行感冒[症状]突然发热,高热不退,甚则寒战,周身酸痛,无汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明显全身症状,呈现流行性发作。舌红,苔黄,脉浮数。[治法]清热解毒。[方剂应用]清瘟解毒丸(大青叶、连翘、玄参、天花粉、桔梗、炒牛蒡子、羌活、防风、葛根、柴胡、黄芩、白芷、川芎、甘草、淡竹叶)加减。[中成药选用]清开灵颗粒(口服液)、羚羊感冒片。答案选C
4.正确答案 :E
解析:在常压状态下煎煮药物,煎药温度一般不超过100℃,中药一般煎取两次或遵医嘱。
5.正确答案 :D
解析:本题考查的是疫苗的管理。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条。县级疾病预防机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
6.正确答案 :E
解析:一清颗粒功能清热泻火解毒,化瘀凉血止血。主治火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉及牙龈肿痛、大便秘结、吐血、衄血、咯血、痔血;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。
7.正确答案 :A
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故选A。
8.正确答案 :E
解析:本题考查的是保存期限。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条和四十八条。
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
《印鉴卡》有效期为3年。期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
9.正确答案 :D
解析:1.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或这个医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
10.正确答案 :C
解析:本题考查主要的医学典籍。《黄帝内经》是最早的一部中医典籍。
11.正确答案 :ABCD
解析:本题考查补虚药中补阴药龟甲的主治病证。思路:龟甲具有滋阴潜阳功效,主治阴虚发热,阴虚阳亢;还能益肾健骨,主治小儿囟门不合;凉血止血,主治血热崩漏;其不具有软坚散结功效,不主治久疟疟母,故除E外,选ABCD。
12.正确答案 :AD
解析:药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,开展重点监测。
13.正确答案 :B
解析:批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。
14.正确答案 :E
解析:本题考查要点是"根及根茎类中药--黄精"。大黄精:呈肥厚肉质的结节块状,结节长可达10cm以上,宽3~6cm,厚2~3cm。表面淡黄色至黄棕色,具环节,有皱纹及须根痕,结节上侧茎痕呈圆盘状,周围凹入,中部突出。质硬而韧,不易折断,断面角质,淡黄色至黄棕色。气微,味甜,嚼之有黏性。因此,本题的正确答案为E。
15.正确答案 :A
解析:本题考查常见中药鉴定的方法。膨胀度是药品膨胀性质的指标,系指按干燥品计算每1g药品在水或者其他规定的溶剂中在一定时间与温度条件下膨胀所占有的体积(ml),主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类中药的真伪和质量控制。南葶苈子和北葶苈子外形不易区分。北葶苈子膨胀度不低于12,南葶苈子膨胀度不低于3,两者的膨胀度差别较大,通过测定比较可以区别二者。
16.正确答案 :ADE
解析:ADE本题考查的是脾与志、液、体、华、窍的关系。脾,在志为思,在液为涎,在体合肌肉,主四肢,在窍为口,其华在唇。
17.正确答案 :CDE
解析:A治感佳片:西药组份及含量:对乙酰氨基酚50mg、马来酸氯苯那敏0.666mg、盐酸吗啉胍12.5mg感冒清片。B西药组份及含量:对乙酰氨基酚12mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、盐酸吗啉胍12mg。C银菊清解片:西药组份及含量:每片含对乙酰氨基酚50mg、马来酸氯苯那敏0.7mg。D维C银翘片:西药组份及含量:每片含对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg、维生素C49.5mg。E重感灵片:西药组份及含量:马来酸氯苯那敏0.375mg、安乃近31.25mg。故此题应选CDE。
18.正确答案 :C
解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选CC。
19.正确答案 :ABCD
解析:零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
20.正确答案 :D
解析:药师应当对处方用药适宜性进行审核:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。
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