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[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量验收人员
D. 质量管理人员
[单选题]《药品注册管理办法》适用范围不包括
A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
正确答案 :B
解析:《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,所以选B。
[多选题]含有雷公藤成分的中成药有
A. 牛黄解毒片
B. 感冒颗粒
C. 雷公藤多苷片
D. 昆明山海棠片
E. 雷公藤片
正确答案 :CDE
解析:含雷公藤类中成药有雷公藤片、雷公藤总苷、昆明山海棠片等,剂量稍大时即可出现血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛和肾脏叩击痛。一般在服药数日后可出少尿型急性肾衰。临床应用要严格控制用药剂量,对已有肾功能不全者慎用或避免使用此类药物。故此题应选CDE。
[多选题]夜交藤的功效有
A. 养心安神
B. 活血消肿
C. 润肠通便
D. 祛痰开窍
E. 祛风通络
正确答案 :AE
解析:本题考查安神药夜交藤的功效。思路:夜交藤具有养心安神,祛风通络功效,故选AE。其不具有活血消肿,润肠通便,祛痰开窍功效,故排除。
[单选题]鱼腥草与蒲公英除清热解毒外,还均有的功效是
A. 明目
B. 通淋
C. 止血
D. 利咽
E. 活血
正确答案 :B
解析:本题考查清热药中清热解毒药鱼腥草与蒲公英相似功效比较。思路:鱼腥草与蒲公英均有清热解毒,消痈,通淋的功效。不同的是鱼腥草还可排脓,利尿以通淋;蒲公英还可消肿,利湿以通淋。备选中属于二者还均有的功效是通淋,故选B。二药均无明目、止血、利咽、活血功效,故排除。
[单选题]《中国药典》规定,肿节风含量测定的指标成分是( )。
A. 七叶苷
B. 异嗪皮啶
C. 厚朴酚
D. 连翘苷
E. 杜鹃素
正确答案 :B
解析:肿节风的含量测定指标成分是异嗪皮啶;满山红的含量测定指标成分是杜鹃素。
[多选题]以下关于储存毒性药品的说法正确的是
A. 储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B. 毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C. 毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D. 毒性药品需双人双锁管理
正确答案 :ABCD
解析:储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同,毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁管理,专账记录。故选ABCD。
[多选题]马钱子类药物中毒的表现是
A. 头晕头痛
B. 烦躁不安
C. 肌肉紧张
D. 吞咽困难
E. 惊厥痉挛
正确答案 :ABCDE
解析:马钱子类药物中毒机理为:马钱子含番木鳖碱即士的宁,毒性大。成人服用5~ 10mg即可中毒,一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。其中毒表现为:初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩,发生典型的士的宁惊厥、痉挛,甚至角弓反张,可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。故此题应选ABCDE。
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是
A. 责令停产整顿
B. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款
正确答案 :ABD
解析:药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。