初级卫生资格考试宝典2024辽宁中药士医学初级卫生资格优质考试试题(T7)

1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门

2. [单选题]病久必累及的脏腑是

A. 脾
B. 肺
C. 心
D. 肝
E. 肾

3. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

4. [单选题]苔白厚如积粉，扪之不燥，主

A. 脾阳不振，水饮停聚
B. 食积痰浊，胃腑积热
C. 外感浊邪疫气，热毒内盛
D. 气郁
E. 瘀血

5. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

6. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹

7. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

8. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

9. [单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

10. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

11. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

12. [单选题]下列不是脚注术语的是

A. 先煎
B. 后下
C. 另煎
D. 服法
E. 打碎

13. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

14. [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是

A. 摇摆式制粒
B. 流化喷雾制粒
C. 旋转式制粒
D. 滚压制粒
E. 湿法混合制粒

15. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

16. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

17. [单选题]易于感冒，是气的什么功能减弱的表现

A. 推动功能
B. 温煦功能
C. 防御功能
D. 固摄功能
E. 气化功能

18. [单选题]违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

19. [单选题]我国药品经营方式包括

A. 全国代理和区域代理
B. 药品批发和药品连锁
C. 区域独家代理和区域多家代理
D. 药品批发和药品零售
E. 药品连锁和药品零售

20. [单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 公安机关
D. 农业主管部门

1.正确答案 ：A

2.正确答案 ：E

解析：久病及肾，是指疾病日久多影响于肾，出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本，为阴阳之根，为命门之所居。命门内寓先天之水火，为元气之所系，其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述：“命门者，……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云：“命门者……其气与肾通。”原气，即元气，是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化，而先天之精藏之于肾，是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气，肾气又可以根据其功能特点之不同，分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴，肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本，在人体生命活动中具有重要作用，“命门为元气之根，为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋，五脏之阳气，非此不能发。”（《景岳全书。传忠录》）因此，肾阴肾阳充足，则五脏阴阳正常，五脏功能协调。

3.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

4.正确答案 ：C

解析：白苔：一般常见于表证、寒证。薄白苔，本是正常的舌苔。感受外邪，病犹在表，尚未传里的时候，舌苔往往不起明显变化，而仍见薄白苔。故苔薄白，在临证时可作为病邪在表而未入里的佐证。舌淡苔白，常见于里寒证。若舌上满布白苔，有如白粉堆积在舌上，扪之不燥，为积粉苔，由于外感秽浊不正之气，毒热内盛所致，常见于瘟疫，亦见于内痈。

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：C

解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：C

解析：除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选C。

9.正确答案 ：B

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

10.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

11.正确答案 ：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

12.正确答案 ：D

13.正确答案 ：A

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

14.正确答案 ：B

解析：选项A、C、D、E均不能干燥，只有B流化喷雾制粒可将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成，因此选B。

15.正确答案 ：D

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

16.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

17.正确答案 ：C

解析：气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表，防御外邪入侵；二则当人体受外邪入侵后，正气与邪气进行斗争，以消灭邪气或驱邪出外，防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱，防御作用减弱，则抵抗力下降，人体易感受外邪而发病，或疾病进行过程中，正不敌邪，则病位由浅入深，病情由轻转重，甚至恶化。

18.正确答案 ：A

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条，违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

19.正确答案 ：D

解析：药品经营方式，是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前，我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。

20.正确答案 ：C

解析：在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

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