1. [多选题]有关抗菌药物分级管理目录和供应目录制定的说法,正确的是
A. 医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构的抗菌药物供应目录
B. 医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C. 未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购
D. 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
2. [单选题]使用过氧苯甲酰治疗寻常痤疮,其注意事项不包括
A. 对皮肤有急性炎症及破损者禁用
B. 不宜涂敷于皮肤皱褶处
C. 对孕妇及哺乳期妇女、儿童慎用
D. 有漂白毛发的作用,不宜涂敷在有毛发的部位
E. 避免接触眼、鼻、口腔黏膜
3. [单选题]磺胺类药用于抗感染不宜食用的是
A. 脂肪
B. 食盐
C. 食醋
D. 蛋白质
E. 葡萄柚汁
4. [单选题]吊销许可证属于
A. 民事责任
B. 刑事责任
C. 行政处罚
D. 行政处分
5. [单选题]诺氟沙星与氨苄西林注射液混合后出现沉淀的原因是
A. 盐析作用
B. 离子作用
C. 直接反应
D. pH改变
E. 溶剂组成改变
6. [单选题]有关中药饮片的采购,合法的行为包括
A. 药品生产企业外购中药饮片半成品
B. 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C. 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D. 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
7. [单选题]对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
8. [单选题]一般情况下,以洗胃方式解救毒物中毒为首要措施,洗胃液每次的用量为
A. 最多不超过200ml
B. 最多不超过300ml
C. 最多不超过400ml
D. 最多不超过500ml
E. 最多不超过600ml
9. [多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C. 验收抽取的样品应具有代表性
D. 验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
10. [单选题]医疗机构配制的制剂为假药,情节严重的,应吊销其
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构执业许可证》
D. 《医疗机构制剂许可证》
11. [单选题]应当列出全部辅料名称的是
A. 注射剂的说明书
B. 原料药的标签
C. 药品包装内标签
D. 药品包装外标签
E. 药品最小包装标签
12. [单选题]张某考试合格取得《执业药师合格证》后,张某可以
A. 直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业
B. 直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业
C. 直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业
D. 经注册后,在注册所在的省市以执业药师身份执业
13. [单选题]同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为( )
A. 消除率
B. 速率常数
C. 生物半衰期
D. 绝对生物利用度
E. 相对生物利用度
14. [单选题]吗啡急性中毒致死的主要原因是( )
A. 大脑皮质深度抑制
B. 延髓过度兴奋后功能紊乱
C. 血压过低
D. 心搏骤停
E. 呼吸肌麻痹
15. [单选题]处方药品总量一般不得超过
A. 7日用量
B. 3日用量
C. 1次常用量
D. 7日常用量
16. [多选题]心绞痛分为
A. 心肌梗死
B. 稳定型心绞痛
C. 不稳定型心绞痛
D. 心肌缺血
E. 急性冠脉综合征
17. [单选题]具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于( )学分的继续教育,其中必修和选修内容每年不少于( )学分。
A. 10,10
B. 15,15
C. 20,10
D. 15,10
18. [单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括
A. 向公众宣传合理用药知识
B. 从事儿科新药的研究和开发
C. 进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D. 开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
E. 结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
19. [单选题]工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性的是( )。
A. 分散片
B. 口崩片
C. 滴丸剂
D. 吸入制剂
E. 粉雾剂
20. [多选题]贮存中不宜冷冻的药品有
A. 精蛋白锌胰岛素注射液
B. 注射用入纤维蛋白质
C. 前列地尔注射液
D. 卡前列甲酯栓
E. 脂肪乳
1.正确答案 :CD
解析:医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构的抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构不得采购。
2.正确答案 :B
解析:(1)过氧苯甲酰、红霉素一过氧苯甲酰凝胶对皮肤有急性炎症及破损者禁用;对孕妇及哺乳期妇女、儿童慎用;使用时注意避免接触眼、鼻、口腔黏膜;若与其他抗痤疮药(硫黄、间苯二酚、水杨酸、维A酸)合用可加重对皮肤的刺激性,也可引起皮肤干燥、瘙痒、红斑、接触性皮炎,若出现刺激性加重时应立即停药。(2)过氧苯甲酰能漂白毛发,不宜用在有毛发的部位;接触衣服后也易因氧化作用而脱色。B选项是维A酸的注意事项。
3.正确答案 :C
解析:服用磺胺类药后食醋饮食影响药品疗效的机制,酸化尿,易在尿道中形成结实。
4.正确答案 :C
解析:行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。药品安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
5.正确答案 :D
解析:偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄西林一经混合,立即出现沉淀,这都是由于pH值改变之故。
6.正确答案 :B
解析:严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
7.正确答案 :B
解析:国家食品药品监督管理总局的主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,故第1题选B。
8.正确答案 :D
解析:每次灌入的洗胃液为200~400ml,最多不超过500ml,过多则易将毒物驱入肠中。
9.正确答案 :ABCD
解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。
10.正确答案 :D
解析:生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。
11.正确答案 :A
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
12.正确答案 :D
解析:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动;未经注册者,不得以执业药师身份执业。考生应明确执业药师只能在注册的省(区、市)的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。ABC错在没有注册直接执业,故选D。
13.正确答案 :E
解析:相对生物利用度是指同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值,当参比制剂为静脉注射剂时,则得到的比率称为绝对生物利用度;消除率是单位时间从体内消除的含药血浆体积,单位用"体积/时间"表示;速率常数的单位是时间的倒数;生物半衰期是指药物在体内的量或血药浓度下降一般所需要的时间,单位取“时间”单位;故本题选E。
14.正确答案 :E
解析:吗啡是成瘾性镇痛药,急性中毒后表现为昏迷、瞳孔极度缩小,严重缺氧时则瞳孔极度散大、呼吸高度抑制、血压降低甚至休克。呼吸肌麻痹是致死的主要原因。故答案选E。
15.正确答案 :A
解析:处方一般不得超过7日用量。急诊处方一般不得超过3日用量。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。故选A。
16.正确答案 :BC
解析:心绞痛可分为稳定性、不稳定性、变异性
17.正确答案 :D
解析:具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育,注册期三年内累计不少于45学分,其中必修和选修内容每年不少于10学分。
18.正确答案 :B
解析:本题考查的是医疗机构药事管理规定。
第三十六条医疗机构药师工作职责:
(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;
(二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;
(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
(四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;
(五)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
(六)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;
(七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;
(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。
19.正确答案 :C
解析:滴丸剂的特点①设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性。③基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化。④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。⑤发展了耳、眼科用药的新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,制成滴丸剂可起到延效作用。
20.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是不宜冷冻的常用药品。①胰岛素制剂:胰岛素、低精蛋白胰岛素、精蛋白胰岛素等②人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆等③静脉大输液:脂肪乳、氨基酸注射液等④局部麻醉药:罗哌卡因注射液等⑤外用消毒防腐药:甲醛(福尔马林)等。
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