1. [多选题]药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括
A. 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
C. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D. 知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品
2. [单选题]口服后可以通过血脑屏障进入脑脊液中的三氮唑类抗真菌药物是
A. 酮康唑
B. 氟康唑
C. 硝酸咪康唑
D. 特比萘芬
E. 制霉菌素
3. [单选题]导致心脑血管事件的是
A. 罗非昔布
B. 加替沙星
C. 己烯雌酚
D. 阿托伐他汀
E. 亮菌甲素/二甘醇
4. [单选题]头孢类药物作用机制
A. 抑制细菌蛋白质合成
B. 抑制细菌糖代谢
C. 干扰细菌核酸代谢
D. 抑制细菌细胞壁合成
E. 干扰真菌细胞膜功能
5. [单选题]在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂为
A. 助悬剂
B. 稳定剂
C. 润湿剂
D. 反絮凝剂
E. 絮凝剂
6. [单选题]黏合剂为
A. 5%CMC浆液
B. 茶碱
C. 聚山梨酯20
D. Eudragit RL100
E. 硬脂酸镁
7. [多选题]"药物拮抗解毒"是救治中毒的有效措施,药物拮抗的机制有
A. 生理性拮抗
B. 生物性拮抗
C. 物理性拮抗
D. 化学性拮抗
E. 机械性拮抗
8. [单选题]导致沙眼的病原体是
A. 大肠埃希菌
B. 变形杆菌
C. 脲解支原体
D. 沙眼衣原体
E. 沙眼支原体
9. [单选题]大剂量炔诺酮( )
A. 抗着床
B. 促进蛋白质合成
C. 抑制排卵作用
D. 减少精子数目
E. 促使子宫内膜增殖变厚
10. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
11. [单选题]《中国药典》测定熔点的方法采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为( )种方法。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
12. [单选题]根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是
A. 首先对基本药物实施全品种电子监管
B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C. 首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D. 按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E. 采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
13. [单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂
14. [单选题]以下所列药物中,使用不当可能导致新生儿出现溶血的是
A. 阿莫西林
B. 吲哚美辛
C. 维生素C
D. 苯妥英钠
E. 新生霉素
15. [多选题]可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是
A. 普通片剂
B. 口服胶囊
C. 栓剂
D. 气雾剂
E. 控释制剂
16. [单选题]链激酶的作用机制是
A. 抑制血小板聚集
B. 加速抗凝血酶Ⅲ的作用
C. 抑制维生素K在肝细胞合成凝血因子
D. 促进纤维蛋白溶解
E. 抑制磷酸二酯酶
17. [多选题]影响药物作用的机体方面的因素是
A. 年龄
B. 性别
C. 身高
D. 病理状态
E. 精神状态
18. [多选题]经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A. 在商品上标明经营者的联系电话
B. 擅自使用知名商品特有的名称
C. 在商品上冒用认证标志、名优标志
D. 在商品上伪造生产地址
19. [单选题]有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是
A. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 出厂的中药饮片应检验合格
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
20. [单选题]根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是
A. 三唑仑片
B. 酒石酸麦角胺片
C. 氯硝西泮片
D. 盐酸布桂嗪注射液
1.正确答案 :ABCD
解析:不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药和处方药;知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。
2.正确答案 :B
解析:本题考查的是抗真菌药。氟康唑,三氮唑类:1.结构特点:结构中含有苯基,使其具有一定的水溶解度;2.使用特点:口服生物利用度高。
3.正确答案 :A
解析:据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后的2年内,50%发生于上市后的5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
4.正确答案 :D
解析:抑制细菌细胞壁的合成抗菌药物可抑制敏感细菌细胞壁肽聚糖合成,使细胞壁缺损,菌体内部高渗,水分不断进入,引起菌体膨胀破裂死亡,起到抑菌或杀菌作用。主要包括β-内酰胺类吭生素。
5.正确答案 :B
解析:本题为识记题,用于增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂为助悬剂;在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂为稳定剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂;使微粒Zeta电位增加的电解质为反絮凝剂;增加分散介质黏度的附加剂为絮凝剂,综合分析,本题选B。
6.正确答案 :A
解析:本题为识记题,黏合剂有胶浆类、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、5%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液。故本题选A。
7.正确答案 :ACD
解析:药物可解毒或可抵消处方中主药的副作用也称为拮抗作用,分为物理性拮抗和化学性拮抗,一种微生物活动而抑制或杀死另一种微生物也称拮抗作用。生理学中一种生理过程制约另一种生理过程也称拮抗作用
8.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是沙眼。导致沙眼的病原体是沙眼衣原体(D),备选答案A(大肠埃希菌)、B(变形杆菌)、C(脲解支原体)、E(沙眼支原体)都不正确。因此,该题的正确答案是D,容易混淆的是E(沙眼支原体)。
9.正确答案 :A
解析:雌激素和孕激素组成的复方制剂以抑制排卵为主,小剂量的孕激素以阻碍受精为主,大剂量的孕激素以抗着床为主。
10.正确答案 :B
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故B为按假药论处;A、C按劣药论处;D为假药。
11.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“熔点测定法的测定方法”。测定方法:《中国药典》采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时,均系指第一法。因此,本题的正确答案为C。
12.正确答案 :B
解析:本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。
《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括:(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上.逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节;(3)拓展药品电子监管系统深度应用。
13.正确答案 :D
14.正确答案 :B
解析:吲哚美辛与血浆蛋白结合率高,可将已与血浆蛋白结合的胆红素竞争性置换出来,增加的游离型胆红素可透过血脑屏障引起脑核黄疸。
15.正确答案 :CD
解析:口服制剂在吸收过程和吸收后进入肝脏转运至体循环过程中,部分药物被代谢,使进入体循环的原形药物量减少的现象,称为"首过效应"。气雾剂可以通过肺部吸收,被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环,可避免首过作用,吸收速度和吸收量一般高于口服制剂;栓剂、舌下片、鼻腔给药等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环,也可绕过肝脏首过效应。
16.正确答案 :D
解析:链激酶是溶栓药,是促进纤维蛋白溶解而溶解血栓的药。
17.正确答案 :ABDE
解析:在机体方面,影响药物作用的因素有年龄、性别、遗传因素、精神因素、病理状态、机体反应性变化。
18.正确答案 :BCD
解析:不正当竞争中的混淆行为包括:①擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;②擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);③擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;④其他足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。故选BCD。
19.正确答案 :B
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
20.正确答案 :D
解析:氯硝西泮片为第二类精神药品;酒石酸麦角胺片为易制毒化学品。
查看答案
登录查看本科目所有考试题
本文链接:https://www.51kaos.com/show/l9jzz1.html