药物流行病学研究的主要内容不包括

[单选题]药物流行病学研究的主要内容不包括

A. 药物临床试验前药学研究的设计
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选

正确答案 ：A

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[单选题]下述关于解痉药的描述，错误的是

A. 具有拮抗胆碱M受体的作用
B. 具有口干、视物模糊等不良反应
C. 青光眼患者禁用
D. 与促胃肠动力药之间没有拮抗作用
E. 重症肌无力患者禁用

正确答案 ：D

解析：本题考查解痉药的作用特点。(1)目前临床上使用的解痉药以胆碱M受体阻断剂为主，多为非特异性受体阻断剂。(2)抗胆碱能效应包括口鼻咽喉干燥、便秘、出汗减少、瞳孔散大、视物模糊、眼压升高、排尿困难等，是这类药物的典型不良反应。(3)青光眼患者、前列腺增生患者、高热患者、重症肌无力患者、幽门梗阻及肠梗阻患者禁用。(4)胆碱M受体阻断剂有降低促胃肠动力药作用的可能，并抑制胃肠动力，合用时应有适宜的时间间隔。故答案选D。

[单选题]下列项目变更无须办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A. 麻醉药品处方审核资格的药师
B. 药学部门负责人
C. 采购人员
D. 医疗机构名称

正确答案 ：A

解析：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[单选题]"对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换"即

A. 反向追踪
B. 药品召回
C. 查找供货方
D. 对可疑药品进行封存
E. 对同批同种药品就地封存

正确答案 ：B

解析：药品召回制度我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》（局令第29号）。药品召回是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。　

[单选题]葡萄糖注射液属于注射剂的类型是

A. 注射用无菌粉末
B. 溶胶型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
E. 溶液型注射剂

正确答案 ：E

解析：溶液型注射剂对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成水溶液型注射剂，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等

[单选题]纳洛酮结构中17位氮原子上的取代基是

A. 甲基
B. 烯丙基
C. 环丁基
D. 环丙基
E. 丁烯基

正确答案 ：B

解析：吗啡(morphine)是阿片中的主要生物碱，含量高达10%，其化学结构于1902年确定，基本骨架是以A、B、C、D环构成的氢化菲核。其中环A与环C间以氧桥形式连接，环B与环D相稠合。环A上的酚羟基和环C上的醇羟基具有重要的药理作用。当环A上酚羟基的氢原子被甲基取代，成为可待因，其镇痛作用减弱；当环A和环C上的羟基均被甲氧基取代，成为蒂巴因(thebaine)，无镇痛作用，但经结构修饰可产生具有强大镇痛作用的药物如埃托啡(etorphine)；叔胺氮上甲基被烯丙基取代，则变成吗啡的拮抗药如烯丙吗啡(nalorphine)和纳洛酮；破坏氧桥以及17位无侧链形成阿扑吗啡(apomorphine)，成为多巴胺激动药，失去镇痛作用而产生很强的催吐作用。

[单选题]自我药疗时，解热镇痛药用于解热，连续用药时间不宜超过：

A. 1
B. 3
C. 5
D. 7
E. 10

正确答案 ：B

解析：本题考查的是常见症状的自我药疗。解热镇痛药用于解热一般不超过3天，如症状未缓解或消失应及时向医师咨询，不得长期服用。

[多选题]医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

A. 制剂的质量标准
B. 制剂的生产工艺
C. 制剂处方组成
D. 制剂的配制地点

正确答案 ：ABCD

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

[单选题]茶碱类支气管平滑肌松弛剂治疗慢阻肺疾病的主要不良反应是

A. 过敏
B. 水肿
C. 恶心、呕吐
D. 口渴
E. 肝功能异常

正确答案 ：C

解析：本题考查茶碱类的主要不良反应。主要有恶心、呕吐、消化不良、头痛、易激动、失眠。其他选项不属于茶碱类的不良反应，故选项C为正确答案。

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