药品生产企业拒绝召回药品的

[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的

A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元～5万元

正确答案 ：A

解析：药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的；必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。

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[单选题]既化湿行气，又温中止泻的药是

A. 陈皮
B. 厚朴
C. 砂仁
D. 广藿香
E. 草豆蔻

正确答案 ：C

解析：根据题意需分析各个药物的功效，陈皮，能理气健脾、调中、燥湿、化痰。厚朴，能燥湿行气、消积除满、下气平喘。砂仁，能化湿行气、温中止呕止泻、安胎。广藿香，能化湿醒脾、解暑、和中止呕。草豆蔻，能化湿行气、温中止呕。综合分析，本题应选C。

[多选题]下列有关栓剂包装材料和贮藏的叙述，正确的是

A. 栓剂应于5℃以下贮藏
B. 栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
C. 甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处贮存
D. 甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿
E. 栓剂贮藏应防止因受热受潮而变形、发霉、变质

正确答案 ：BCDE

解析：栓剂的基质是可可豆酯或甘油明胶等低熔点的物质，遇热容易软化变形。当空气中湿度过低时，它又会析出水分而干化。故在贮藏中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发生粘连或变形。宜置于室内阴凉干燥处。除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。答案选BCDE

[多选题]下列属于"湿性趋下"特点表现的症状是

A. 带下
B. 小便浑浊
C. 泄泻
D. 下痢
E. 崩漏

正确答案 ：ABCD

解析：湿性趋下，易伤阴位为湿邪的基本特性。湿邪伤人，其病多见于下部，如下肢水肿明显。此外，淋浊、带下、泄痢等病证，亦多由湿邪下注所致。故此题应选ABCD。

[多选题]药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形

A. 说明治愈率或者有效率的
B. 含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容
C. 含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要
D. 含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语

正确答案 ：ABCD

解析：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：①含有不科学的表示功效的断言或保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容；⑥含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语。故选ABCD。

[单选题]邪气侵犯人体后能否发病取决于

A. 正气的盛衰
B. 邪气的性质
C. 感邪的轻重
D. 禀赋的强弱
E. 邪正斗争的胜负

正确答案 ：E

解析：邪正盛衰的病机，是指在疾病过程中，机体的抗病能力与致病邪气之间相互斗争中所发生的盛衰变化。这种斗争，不仅关系着疾病的发生，而且直接影响着疾病的发展和转归，同时也影响着病证的虚实变化。从一定意义上来说，许多疾病的过程，也就是邪正斗争及其盛衰变化的过程。因此，邪正相争是中医病机学的基本病机之一。

[单选题]既能降肺气祛痰，又善降胃气而止呕的药物是

A. 半夏
B. 旋覆花
C. 桔梗
D. 白前
E. 前胡

正确答案 ：B

解析：本题主要考查旋覆花功效。旋覆花功效降气化痰，降逆止呕。答案选B。

[多选题]气与血的关系是

A. 气能生血
B. 气能载血
C. 气能行血
D. 气能摄血
E. 血能载气

正确答案 ：ACDE

解析：气对于血有生血、行血、摄血的作用；血对于气有载气、生气的作用，谓之血为气母。

[单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是。

A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
E. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

正确答案 ：A

解析：本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

[单选题]按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（ ）。

A. 非限制使用级
B. 禁止使用级
C. 限制使用级
D. 特殊使用级

正确答案 ：D

解析：1.特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

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