药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执

[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》

正确答案 ：B

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

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[单选题]下列哪项不是八纲的内容

A. 寒热
B. 气血
C. 表里
D. 虚实
E. 阴阳

正确答案 ：B

解析：八纲，即指阴、阳、表、里、寒、热、虚、实八类证候。是通过对四诊所取得的资料进行综合分析，进而用这八类证候归纳说明病变的部位、性质以及病变过程中邪正双方力量对比等情况的辨证方法。故此题应选B。

[单选题]下列除哪项外均为药材儿茶的特点

A. 呈方块形或不规则块状，表面黑褐色或棕黑色，稍具光泽，无臭，味涩苦，略回甜
B. 含儿茶荧光素
C. 断面有细孔，遇潮有黏性
D. 来源于豆科植物儿茶
E. 产于云南西双版纳

正确答案 ：B

解析：儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu (L.f.)Willci.的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。分布于云南南部地区，海南有栽培。本品呈方形或不规则块状，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。气微，味涩、苦，略回甜。故此题应选E。

[单选题]长期给药可使中枢NA和DA含量增加的中药是

A. 黄连、黄柏
B. 附子、干姜
C. 石膏、知母
D. 茯苓、白术
E. 以上均不是

正确答案 ：B

解析：热性药治疗可使脑内NA和DA含量升高，而使脑内5-HT含量降低，热性药可使脑神经元酪氨酸羟化酶活性显著增高。而附子、干姜等属于热性药，长期给药可使中枢NA和DA含量增加。故此题应选A。

[单选题]公民的作品，其发表权、使用权和获得报酬权的保护期为作者终生及其死亡后

A. 30年
B. 20年
C. 10年
D. 5年
E. 50年

正确答案 ：E

解析：《著作权法》第二十一条 公民的作品，其发表权、使用权和获得报酬权的保护期为作者终生及其死亡后五十年，截止于作者死亡后第五十年的十二月三十一日；如果是合作作品，截止于最后死亡的作者死亡后的第五十年的十二月三十一日。 法人或者非法人单位的作品、著作权（署名权除外）由法人或者非法人单位享有的职务作品，其发表权、使用权和获得报酬权的保护期为五十年，截止于作品首次发表后第五十年的十二月三十一日，但作品自创作完成后五十年内未发表的，本法不再保护。

[单选题]瘀血所致疼痛为

A. 刺痛
B. 冷痛
C. 疼痛在白天加重
D. 空痛
E. 胀痛

正确答案 ：A

[单选题]引起胖人或痰湿内盛者易患眩晕、中风的发病因素是

A. 气候因素
B. 体质因素
C. 生活、工作环境
D. 地域因素
E. 精神状态

正确答案 ：B

解析：体质是个体的形体结构、生理功能及心理活动的特征，是个体在遗传因素的基础上，受后天环境的影响，所形成的形体结构、生理功能和心理活动过程中相对稳定的特质，是先天因素和后天因素相互作用的综合反映。这种特质往往决定着人体对某些致病因素的易感性及其所产生证候类型的倾向性。如阳虚体质，易感受寒邪；阴虚体质易感受火热。体形肥胖或痰湿偏盛者，易感寒湿阴邪；体形瘦弱或阴虚体质者，易感燥热阳邪等。

[单选题]药品再注册申请，是指

A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
D. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
E. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

正确答案 ：B

解析：药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。　　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。　　已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。　　进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。　　进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。　　再注册申请，指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请

[单选题]不属妊娠绝对禁用的中药是

A. 麝香
B. 斑蝥
C. 水蛭
D. 半夏
E. 三棱

正确答案 ：D

解析：答案：C。不属妊娠绝对禁用的中药是半夏

[单选题]下列哪项不是中药药动学的研究内容

A. 药物的排泄
B. 药物在体内的分布
C. 药物的作用强度
D. 生物膜对药物的转运
E. 药物的生物转化（代谢）

正确答案 ：C

解析：研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律的科学。药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的一门学科。随着细胞生物学和分子生物学的发展，在药物体内代谢物及代谢机理研究已经有了长足的发展。通过药物在体内代谢产物和代谢机理研究，可以发现生物活性更高、更安全的新药。近年来，国内外在创新研制过程中，药物代谢动力学研究在评价新药中与药效学、毒理学研究处于同等重要的地位。药物进入体内后，经过吸收入血液，并随血流透过生物膜进入靶组织与受体结合，从而产生药理作用，作用结束后，还须从体内消除。通过在实验的基础上，建立数学模型，求算相应的药物代谢动力学参数后，对可以药物在体内过程进行预测。因此新药和新制剂均需要进行动物和人体试验，了解其药物代谢动力学过程。药物代谢动力学已成为临床医学的重要组成部分。故此题应选E。

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