1. [单选题]患者女性,45岁,因失眠,睡前服用地西泮5mg,第2日上午呈现宿醉现象属于
A. 变态反应
B. 不良反应
C. 后遗反应
D. 停药反应
E. 毒性作用
2. [多选题]下列有关片剂制备的叙述中,错误的是
A. 颗粒中细粉太多能形成黏冲
B. 随压力增大,片剂的崩解时间都会延长
C. 颗粒硬度小,压片后崩解快
D. 可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢
E. 颗粒过干会造成裂片
3. [多选题]用药结果的形式之一效用包括
A. 治疗是否降低了不良反应发生率
B. 病人对治疗结果的满意程度
C. 治疗结果是否使病人感到舒适
D. 治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量
E. 治疗是否降低了发病率
4. [单选题]渗透泵片控释的基本原理是
A. 片外渗透压大于片内,将片内药物压出
B. 片剂膜内渗透压大于膜外,将药物从小孔压出
C. 减少药物溶出速率
D. 减慢药物扩散速率
E. 药物由控释膜的微孔恒速释放
5. [多选题]关于《药典》的正确叙述是
A. 一、二部《药典》都包括凡例、正文、附录、索引
B. 《药典》的作用是控制药品质量的标准
C. 具有法律的约束性
D. 是一个国家药品标准的重要参考书
E. 二部收录中药材及制剂
1.正确答案 :C
解析:后遗反应(residual effect)指在停药后,血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。例如服用巴比妥类催眠药物后,次晨出现的乏力、困倦等现象。
2.正确答案 :ABC
解析:片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂质量的优劣决定于许多因素,其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多,颗粒过干、黏合剂黏性不强或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小,受压后颗粒被压碎,使片剂孔隙率减少,崩解会变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解,可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形,使片剂孔隙率减少,片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小,崩解时间延长,但也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短,因为压力增大时,片剂中孔隙率变小,崩解剂吸水后没有充分膨胀余地,所以能充分发挥崩解剂的作用,因此崩解较快。
3.正确答案 :BCD
4.正确答案 :B
解析:渗透泵控释片系用渗透压原理制成的一类制剂,以渗透压为驱动力,通过系统中水溶性物质或固体盐产生的高渗压将药物泵出。能均匀恒速地释放药物,其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响,比骨架型缓释制剂更优越。以口服单室渗透泵片为例,其原理和构造:片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半渗透膜,即水可渗透进入膜内,而药物不能透过此膜。然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后,水即通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解,渗透压可达4053~5066kPa(体液渗透压为760kPa)。由于膜内外渗透压的差别,药物由细孔持续流出,其流出量与渗透进入膜内的水量相等,直到片芯内的药物全部溶解为止。片芯中药物未完全溶解时,释药速率按恒速进行。当片芯中药物浓度逐渐低于饱和溶液,释药速率也逐渐下降。控制水的渗入速率即可控制药物的释放速率,而水的渗入速率又取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压。
5.正确答案 :ABCD
解析:《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收录的品种是那些疗效确切、不良反应小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。现行版《中华人民共和国药典》分为3册,一部收录药材及饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等;二部收录化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。相配套的有《药典注释》和《临床用药须知》。
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