临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

正确答案 ：C

解析： 《药品注册管理办法》(28号令，2007年10月1日施行)的第四十一条规定：“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。答案选C

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]关于药物剂型阐述中不正确的是

A. 片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂属于现代剂型
B. 半固体剂型包括软膏剂、糊剂、煎膏剂
C. 舌下片、滴鼻剂、滴眼剂属于黏膜给药剂型
D. 合剂、气雾剂、洗剂属于灭菌制剂
E. 水丸、蜜丸、煎膏剂、酒剂属于中药传统剂型

正确答案 ：D

解析：糖浆剂 　　（1）除另有规定外，中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其蔗糖浓度为85%（g/ml）或64.71%（g/g）。 　　（2）糖浆剂的制备： 　　药液中加入蔗糖的方法有以下三种： 　　①热溶法：加热可使蔗糖易于溶解，且可杀灭微生物，利于保存。但加热时间不宜过长，否则转化糖含量增加，成品颜色加深。 　　②冷溶法 　　③混合法 　　2.煎膏剂 　 煎膏剂的制备： 　　煎煮-浓缩-炼糖-收膏-分装成品。 　　炼糖（或炼蜜）：煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入，其目的在于去除杂质，杀灭微生物，减少水分，但应控制糖的转化率，以防煎膏剂产生“返砂”现象（即煎膏剂贮藏一定时间后析出糖结晶的现象）。 　　炼糖方法：取蔗糖加入适量水及0.1%枸橼酸或酒石酸，加热溶解保持微沸，炼至“滴水成珠”，转化率达40%-50%，即得。 　　收膏：清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，除另有规定外，加炼蜜和糖或转化糖的用量一般不超过清膏量的3倍。收膏时相对密度一般在1.40左右。 　 　　2.浸膏剂 　　除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原料药2～5g。浸膏剂根据干燥程度的不同，分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状；干浸膏为粉末状。 　　3.茶剂 　　（2）茶剂的含义与特点：茶剂系指饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分为块状茶剂、袋装茶剂、煎煮茶剂。

[单选题]下列药物，在储藏期间气味易散失的是

A. 夏枯草
B. 玫瑰花
C. 蒲黄
D. 密蒙花
E. 旋覆花

正确答案 ：B

解析：玫瑰花含挥发油，贮藏时易气味散失。故答案选A。

[单选题]九味羌活汤的组成部分不包括

A. 当归，陈皮
B. 黄芩，川芎
C. 防风，甘草
D. 苍术，白芷
E. 细辛，生地黄

正确答案 ：A

解析：答案：B。九味羌活汤中羌活5克、防风5克、苍术5克、细辛l.5克、川芎、香白芷、生地黄、黄芩、甘草各3克。无当归，陈皮。

[单选题]关于中药使用说法错误的是

A. 芳香走散的药物，用量宜大
B. 过于甘寒的药物，用量不宜过大
C. 质地较轻或成分容易煎出的药物如花、叶、草之类，用量不宜过大
D. 质重或成分不易煎出的药物如矿物、贝壳类，用量宜大
E. 新鲜药物因含有水分，用量则可更大些

正确答案 ：A

解析：答案：C 解析：芳香走散的药物用量过大易伤正气，故用量宜小。过于甘寒的药物，多用会损伤脾胃，故用量不宜过大，也不宜久服。

[单选题]决定发病与否的是

A. 正邪斗争的胜负
B. 正气不足
C. 内伤七情
D. 外感六淫
E. 邪气偏盛

正确答案 ：A

解析：答案：C。正邪斗争的胜负决定发病与否。

[单选题]吴茱萸汤和理中丸两方组成中均含有的药物是

A. 大枣
B. 干姜
C. 人参
D. 白术
E. 吴茱萸

正确答案 ：C

解析：答案：A。吴茱萸汤《伤寒论》 　　【组成】吴茱萸一升 人参三两 生姜六两 大枣十二枚 　　理中丸《伤寒论》 　　【组成】人参 干姜 甘草（炙） 白术 各三两 　　两方组成中均含有人参。

[单选题]关于摊晾法叙述不正确的是

A. 将中药放在日光下摊开即可
B. 适用于芳香类药材
C. 酸枣仁、苦杏仁可以用此法干燥
D. 此法是借助温热空气的流动，吹去水分而干燥的
E. 主要适用挥发油类药材

正确答案 ：A

解析：摊晾法：亦称阴干法。即将药材置于室内或阴凉处所，借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类等。B、C、D、E选项符合该法叙述。A选项错误

[单选题]目的在于使片剂的衣层增厚，消除药片原有棱角的工序为

A. 糖衣层
B. 隔离层
C. 打光
D. 有色糖衣层
E. 粉衣层

正确答案 ：E

解析：粉衣层：为了迅速增加衣层的厚度以消除片剂原有的棱角，隔离层外面再包粉衣层，对不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层。操作时，片剂继续在包衣锅中滚动，加入糖浆(或蔗糖与阿拉伯胶浆的混合浆)使片剂表面均匀润湿后，加入滑石粉、蔗糖粉适量．使粘着在片剂表面，继续滚动并吹风干燥，重复上述操作若干次，直到片剂棱角消失为止，一般需包15~18层。答案选B

[单选题]关于毒性中药的调剂与管理说法不正确的是

A. 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全的保管、验收等制度
B. 凡加工炮制毒性中药，必须按照当地卫生行政部门制定的炮制规范进行
C. 毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责
D. 毒性中药系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近、使用不当会致人中毒或死亡的一类中药
E. 毒性中药的包装容器上必须印有毒药标志

正确答案 ：B

本文链接：https://www.51kaos.com/show/ledv0o.html