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[多选题]对于白细胞计数描述正确的是
A. 月经前、妊娠、分娩等可引起白细胞计数生理性减少
B. 流行性感冒可引起白细胞计数增多
C. 新生儿及婴儿的H细胞计数明显高于成人的白细胞计数
D. 应用磺胺类药物、解热镇痛药、部分抗生素可以引起白细胞计数的减少
E. 影响白细胞计数的因素较多,其总数高于或低于正常值均为异常现象,必要时应结合白细胞分类计数和白细胞形态等指标综合判断
[单选题]《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为
A. ×食药监械经营备××××××××号
B. ×食药监械经营许××××××××号
C. ××食药监械经营备××××××××号
D. ××食药监械经营许××××××××号
正确答案 :D
解析:《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××××号。其中:第一位×代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位×代表4位数许可年份;第七到十位×代表4位数许可流水号。
[单选题]下列药物中不属于抗抑郁药物的是
A. 马普替林
B. 西酞普兰
C. 多奈哌齐
D. 文拉法辛
E. 度洛西汀
正确答案 :C
解析:马普替林为四环类抗抑郁药;西酞普兰是选择性5-羟色胺再摄取抑制的抑郁药;文拉法辛是三种生物源性胺类;度洛西汀是选择性的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药;多奈哌齐是一种长效的阿尔茨海默病(AD)的对症治疗药。故答案选C
[多选题]同化激素类药物长期使用时的注意事项为( )
A. 水钠潴留
B. 女性患者男性化现象
C. 胆汁淤积性黄疸
D. 肾炎和肝功能不良患者慎用
E. 孕妇及前列腺癌患者禁用
正确答案 :ABCDE
解析:男性长期应用可导致音调升高、高血压、胆固醇水平升高、皮肤痤疮、乳房发育、水钠潴留、性功能减退以及睾丸萎缩。对老年人可因前列腺增生而引起排尿困难。罕见前列腺癌。
[单选题]关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )
A. 健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B. 完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C. 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
D. 发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
正确答案 :D
解析:在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
[多选题]不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括
A. 含有国家濒危野生动植物药材的药品
B. 主要用于滋补保健作用,易滥用的药品
C. 非临床治疗首选的药品
D. 国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种
正确答案 :ABC
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
[单选题]上市后药品临床在评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临产前试验
正确答案 :D
解析:IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应;评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价,指药品经正式批准进入市场后,对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。
[单选题]婴儿和哺乳期妇女禁用( )作为泻药。
A. 硫酸镁
B. 酚酞
C. 乳果糖
D. 聚乙二醇4000
E. 甘油
正确答案 :B
解析:本考查要点是“泻药的禁忌证”。泻药的禁忌证包括:①急腹症、肠道失血、妊娠及经期妇女禁用硫酸镁。②甘油禁用于糖尿病患者,颅内活动性出血患者,头痛、呕吐患者,完全无尿者,严重脱水者,急性肺水肿或即将发生急性肺水肿者,严重心力衰竭者。③不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。④聚乙二醇4000禁用于未确诊的腹痛、炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠和肠扭转患者。⑤充血性心力衰竭和高血压、粪块阻塞者、婴儿和哺乳期妇女禁用酚酞。⑥有乳酸血症患者禁用乳果糖。因此,根据第⑤点可知,选项B符合题意。因此,本题的正确答案为B。