1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
2. [多选题]下列有关应用透皮贴剂的叙述中,正确的有
A. 用前将用药部位洗净并稍晾干
B. 为利于药物吸收应于入睡前使用
C. 勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位
D. 贴于皮肤上,轻轻按压使之贴紧,并应热敷
E. 不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下
3. [单选题]血液制品应放在( )。
A. 专用仓库
B. 低温库
C. 常温库
D. 凉暗库
E. 阴凉库
4. [单选题]奥司他韦用于以下哪种病毒感染治疗( )
A. 乙型肝炎病毒
B. 甲型肝炎病毒
C. HIV
D. 巨细胞病毒
E. 甲型和乙型流感病毒
5. [单选题]一位70岁高血压男性患者,尿常规提示有尿蛋白(++),对该患者首选的降压药是
A. 苯磺酸氨氯地平片
B. 硝苯地平缓释片
C. 酒石酸美托洛尔片
D. 氢氯噻嗪片
E. 缬沙坦片
6. [多选题]参与甲基化反应的基团有( )。
A. 酚羟基
B. 羟氨基
C. 羟基
D. 胺基
E. 巯基
7. [单选题]碳酸钙用于肾衰竭患者降低血磷时,适宜的服约时间是( )
A. 餐前即刻
B. 清晨或睡前
C. 餐后2h
D. 餐中
E. 餐后即刻
8. [单选题]人机体所需要的热能主要来源于
A. 果糖
B. 葡萄糖
C. 氨基酸
D. 脂肪乳
E. 维生素
9. [单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是
A. 具体行政行为作出之日起30日内
B. 知道该具体行政行为之日起30日内
C. 具体行政行为作出之日起60日内
D. 知道该具体行政行为之日起60日内
10. [多选题]胰岛素的常见不良反应是( )
A. 过敏反应
B. 胃肠道反应
C. 低血糖反应
D. 胰岛素耐受性
E. 注射部位脂肪萎缩
11. [单选题]关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法,正确的是
A. 电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B. 不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
C. 少儿频道发布只能在午夜时间进行
D. 其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
12. [单选题]不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A. 戒毒药品信息
B. 药品广告
C. 药品信息
D. 医疗器械信息
13. [单选题]作出主动召回决定的主体是
A. 药品生产企业
B. 药品零售企业
C. 药品监督管理部门
D. 药品批发企业
14. [单选题]在乳剂的形成与稳定中发挥着极其重要的作用的是( )。
A. 抗氧剂
B. 防腐剂
C. 油相
D. 水相
E. 乳化剂
15. [单选题]阿米卡星属于
A. 大环内酯类抗生素
B. 四环素类抗生素
C. 氨基糖苷类抗生素
D. 氯霉素类抗生素
E. β-内酰胺类抗生素
16. [单选题]下列中药、化学药联合应用,不存在重复用药的是:
A. 新癀片+吲哚美辛胶囊
B. 曲克芦丁片+维生素C片
C. 脉君安片+氢氯噻嗪片
D. 消渴丸+格列本脲片
E. 珍菊降压片+氢氯噻嗪片
17. [多选题]一级保护野生药材物种
A. 禁止采猎
B. 必须持有《采药证》,按照批准的计划采猎、收购
C. 属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,限量出口
D. 不得出口
18. [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 造成重度残疾的
B. 造成5人以上轻度残疾的
C. 造成轻伤或者重伤的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
19. [单选题]实施备案管理的有
A. 进口第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口所有医疗器械
20. [多选题]治疗肠道菌群失调性腹泻的微生态制剂包括
A. 复方阿嗪米特肠溶片
B. 复方嗜酸乳杆菌片
C. 双歧三联活菌胶囊
D. 双歧杆菌胶囊
E. 多潘立酮
1.正确答案 :D
解析:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
2.正确答案 :ACE
解析:由此题可掌握的要点是剂型的正确使用。应用透皮贴剂的注意事项包括用前将用药部位洗净并稍晾干(A),勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位(C),不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下(E)。备选答案B(为便于吸收应于入睡前使用)、D(贴于皮肤上,轻轻按压使之贴紧,并应热敷)两者均错误;透皮贴剂更换时间依照说明书,初始应用无时间限定;透皮贴剂不应热敷,否则既定的释药程序发生改变。因此,该题的正确答案是ACE。
3.正确答案 :B
解析:人血液制品:胎盘球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人血清蛋白、人纤维蛋白原、健康人血浆需要在冷处贮存,所以血液制品应放在低温库。
4.正确答案 :E
解析:奥司他韦适应证为成人以及1岁和1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,预防成人以及13岁和13岁以上青少年的甲型和乙型流感,故答案为E。
5.正确答案 :E
解析:本题重点考查抗各类高血压药的药理特点。尿蛋白是肾脏损害的一个重要指标。患者尿蛋白(++)提示患者存在肾功能损害。ARB类抗高血压药物的特点之一是具有肾保护作用,具有改善肾血流动力学作用,减轻肾血管阻力,选择性扩张出球小动脉,降低肾小球内压力,降低尿蛋白,增加肾血流量和肾小球滤过率,保护肾脏而延缓慢性肾功能不全的过程。故答案选E。
6.正确答案 :ADE
解析:本题考查要点是“甲基化结合反应”。和乙酰化反应一样,甲基化反应也是降低被结合物的极性和亲水性,只有叔胺化合物甲基化后生成季铵盐,有利于提高水溶性而排泄。甲基化反应一般不是用于体内外来物的结合排泄,而是降低这些物质的生物活性。参与甲基化反应的基团有酚羟基、胺基、巯基等。酚羟基的甲基化反应主要对象是具儿茶酚胺结构的活性物质,如肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等。且甲基化反应具有区域选择性,仅仅发生在3-位的酚羟基上。例如肾上腺素经甲基化后生成3-0-甲基肾上腺素。因此,本题的正确答案为ADE。
7.正确答案 :D
解析:碳酸钙用于肾衰竭患者降低血磷时,适宜餐中使用
8.正确答案 :B
解析:本题考查葡萄糖的作用特点。葡萄糖为人体主要热能来源,每1g葡萄糖可产生4cal热能。葡萄糖主要用于补充热量,治疗低镁血症,以及全静脉营养、饥饿性酮症、补充因进食不足或大量体液丢失所致腹泻、剧烈呕吐、脱水。静脉滴注高渗透压的25%~50%葡萄糖注射液可迅速提高血浆渗透压,快速注射具有利尿、脱水作用,引起组织脱水,但作用不持久,静脉注射后15分钟起效,维持1~2小时,颅内压降低30%,功效仅为尿素的50%,并可产生"反跳"现象。另外葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质,大量注射液药品的溶剂或稀释剂。故答案选B。
9.正确答案 :D
解析:根据《中华人民共和国行政复议法》,公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的,申请期限自障碍消除之日起继续计算。故本题选D。注意与行政诉讼6个月的诉讼时效相区别,还要注意是知道该具体行政行为之日起,而非具体行政行为作出之日起。故选D。
10.正确答案 :ACDE
解析:胰岛素的不良反应包括低血糖、过敏反应、胰岛素抵抗和脂肪萎缩等。
11.正确答案 :D
解析:药品广告的内容必须真实、合法;药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告合理用药宣传不得含有的内容:①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;③含有“家庭必备”或者类似内容的;④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的;⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得在未成年人的出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。
12.正确答案 :A
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、戒毒药品和医疗制剂的产品信息;药品(含医疗器械)的广告必须经过食品药品监督管理部门的审查批准。
13.正确答案 :A
解析:本题考查药品召回分类。主动召回指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。
14.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“乳剂的组成”。油相(O)、水相(W)和乳化剂是构成乳剂的基本成分,三者缺一不可。其中乳化剂在乳剂的形成与稳定中发挥着极其重要的作用。此外,为增加乳剂的稳定性,乳剂中还可加入辅助乳化剂与防腐剂、抗氧剂等附加剂。因此,本题的正确答案为E。
15.正确答案 :C
解析:本题考查阿米卡星的分类。阿米卡星是卡那霉素的衍生物,属于氨基糖苷类抗生素。故本题答案应选C。
16.正确答案 :B
解析:本题考查中西药的联合应用,有相同成分的不能合用。
17.正确答案 :AD
解析:一级保护野生药材物种禁止采猎、不得出口。故选AD。
18.正确答案 :C
19.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
20.正确答案 :BCD
解析:治疗肠道菌群失调性腹泻应合理应用抗生素。对年老体弱、慢性消耗性疾病者,使用抗生素或者激素时,严格掌握适应症,最好能作药物敏感试验,选择最敏感的抗生素。对老、细及病后体弱者,在用抗生素的同时并配合使用乳酸菌素或双岐杆菌活菌制剂及维生素B族或维生素C等,以防肠道菌群失调。
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