西药执业药师真题正确答案(X1)

1. [单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

A. 20例
B. 40例
C. 60例
D. 80例
E. 100例

2. [多选题]有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A. 向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B. 配制的制剂不得在市场上销售
C. 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D. 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

3. [多选题]临床实践证明，可能引起再生障碍性贫血的药物包括

A. 甲氨蝶呤
B. 保泰松
C. 吲哚美辛
D. 卡比马唑
E. 环磷酰胺

4. [单选题]妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常，其中最易受到药物影响，可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是：

A. 妊娠1～2周
B. 妊娠3～12周
C. 妊娠13～27周
D. 妊娠27～32周
E. 妊娠33～40周

5. [单选题]体重为60kg的糖尿病患者，其在临床上胰岛素抵抗的诊断指标为一日的注射量超过( )

A. 80U
B. 90U
C. 100U
D. 110U
E. 120U

6. [单选题]某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

A. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B. 药品按剂型，用途及储存要求分类陈列
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

7. [单选题]作为最重要的文献资料，一级信息源具备的最突出的优点是

A. 查阅方便
B. 提供的信息多
C. 提供的信息全面
D. 电子版本可及时更新
E. 读者能看到研究细节，如试验设计、数据处理等

8. [单选题]可引起子宫收缩导致胎儿窒息，妊娠期妇女须禁用的药品是

A. 谷氨酸钠
B. 头孢呋辛酯
C. 米诺环素
D. 麦角新碱
E. 阿莫西林

9. [单选题]神经氨酸酶抑制剂( )

A. 氟尿嘧啶
B. 金刚乙胺
C. 阿昔洛韦
D. 奥司他韦
E. 拉米呋啶

10. [单选题]设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前

1.正确答案 ：C

解析：医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第20号）第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。

2.正确答案 ：ABC

解析：医疗机构配制的制剂不得发布广告。

3.正确答案 ：ABCDE

解析：可引起再生障碍性贫血的药物包括氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、羟基脲、氯喹、甲氟喹、米帕林、苯妥英钠、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑、磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑等。

4.正确答案 ：B

解析：妊娠头三个月，即妊娠12周末之前成为妊娠早期。妊娠早期是胚胎器官和脏器的分化时期，最易受外来药物的影响引起胎儿畸形。

5.正确答案 ：E

解析：本题考查胰岛素抵抗的诊断指标。临床上胰岛素抵抗的诊断指标为糖尿病患者一日的胰岛素需要量>2U/kg(如体重为50kg，则一日的注射量超过100U)。，所以，体重为60kg，则一日的注射量超过120U为其在临床上胰岛素抵抗的诊断指标。故答案选E。

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：E

解析：由此题可掌握的要点是如何判断文献的真实可靠性。一级信息源即原创性论著，其特点是内容新，读者能看到研究细节，如试验设计、数据处理等(E)，读者可以自己对文献进行评价，免受他人观点的影响；不足是如果是单一临床试验得到的信息，其结果或结论有可能错误，则会误导读者，读者必须具有对药学或医学文献进行评价的能力。备选答案A（查阅方便）、B（提供的信息多）、C（提供的信息全面）为三级信息源的特点。因此，该题的正确答案是E。

8.正确答案 ：D

解析：本题考查妊娠及哺乳期妇女用药注意事项。谨慎使用可引起子宫收缩的药物：麦角胺、麦角新碱等可引起子宫强直性收缩，其作用亦较持久，主要用于产后出血，但在胎盘娩出前禁用此药，否则可引起胎儿窒息死亡。

9.正确答案 ：D

解析：奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂

10.正确答案 ：A

解析：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。

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