(治疗发热的药物的作用机制)解热且具有抑制血小板凝集作用，可能

[单选题](治疗发热的药物的作用机制)解热且具有抑制血小板凝集作用，可能增加出血危险的是

A. 对乙酰氨基酚
B. 吲哚美辛
C. 布洛芬
D. 贝诺酯
E. 阿司匹林

正确答案 ：E

解析：抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用可增加出血倾向。

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[单选题]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

正确答案 ：B

解析：参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。故选B。

[单选题]在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要、
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

正确答案 ：C

解析：在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

正确答案 ：A

解析：本题考查疫苗的分类。 《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条：疫苗分为两类：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

[单选题]须随时报告，必要时可以越级报告

A. 国家对药品不良反应
B. 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
C. 上市5年以上的药品
D. 严重或罕见的药品不良反应

正确答案 ：D

解析：严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。故选D。

[多选题]以下有关马来酸氯苯那敏治疗荨麻疹的情况中，正确的是

A. 患者驾车不可应用
B. 青光眼患者不可应用
C. 老年人应用会导致尿潴留
D. 使用前应服用门冬氨酸钾镁
E. 合用红霉素会降低氯苯那敏的血药浓度

正确答案 ：ABC

解析：扑尔敏为1代抗组胺药，不良反应有嗜睡、缩血管收缩血压的作用，故司机、青光眼患者、老年人要忌用

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

A. 制剂可以在市场上销售
B. 制剂的疗效可以广告宣传
C. 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D. 配制场所变更时应当办理变更手续

正确答案 ：CD

解析：医疗机构制剂：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

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