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[多选题]强心苷毒性所致快速型心律失常，可用下列哪些药物治疗
A. 静脉滴注或口服钾盐
B. 利多卡因
C. 苯妥英钠
D. 阿托品
E. 胺碘酮
[多选题]下列有关增加药物溶解度的方法是
A. 加增溶剂
B. 制成共晶
C. 加助溶剂
D. 制成盐
E. 使用混合溶剂
正确答案 ：ABCDE
解析：本题考查增加药物溶解度的方法。增加药物溶解度的方法包括加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂、制成共晶。故本题答案应选ABCDE。
[单选题]药品召回包括
A. 主动召回和被动召回
B. 一般召回和责令召回
C. 一般召回和被动召回
D. 主动召回和责令召回
正确答案 ：D
解析：药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。它分为主动召回和责令召回两种，主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回；责令召回则指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回而未主动召回的，药监部门责成其进行的召回。选项A、B、C均属于干扰项。故本题最佳答案是D。
[单选题]应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
B. 生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
C. 生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
D. 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
正确答案 ：C
解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。
[单选题]与肝素比较，低分子量肝素的特点不包括( )
A. 半衰期长，皮下注射吸收较好
B. 应用期间应常规检测抗凝疗效及调整剂量
C. 不易致出血
D. 达肝素钠对延长APTT的作用较弱
E. 依诺肝素长期应用不致体内蓄积而引起出血
正确答案 ：B
解析：本题考查低分子量肝素的特点。低分子量肝素(伊诺肝素)的半衰期长，皮下注射吸收较好，生物利用度高，可皮下注射给药，每日1～2次给药，不需要常规监测抗凝疗效及调整剂量。故答案选B。
[多选题]药物在固体分散物中的分散状态包括
A. 分子状态
B. 胶态
C. 分子胶囊
D. 微晶
E. 无定形
正确答案 ：ABDE
解析：本题考查药物在固体分散物中的分散体系。固体分散体分为简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。在简单低共熔混合物中药物仅以微晶形式分散在载体材料中成为物理混合物。在固态溶液中，药物在载体材料中或者载体材料在药物中以分子状态分散。在共沉淀物中，药物与载体材料二者以恰当比例形成非结晶性无定形物。故本题答案应选ABDE。
[单选题]氟伏沙明
A. 口服吸收良好，生物利用度100%
B. 生物利用度20%～36%，食物能促进其口服吸收，提高生物利用度
C. 生物利用度不受抗酸药物或食物的影响
D. 其小剂量时主要抑制5-HT的重摄取，大剂量时对5-HT和NE的重摄取均有抑制作用
E. 优点是没有兴奋和镇静作用，也不影响单胺氧化酶的活性及NA的重摄取上述各类抗抑郁药特点中
正确答案 ：E
解析：氟伏沙明的优点是没有兴奋和镇静作用，也不影响单胺氧化酶的活性及NA的重摄取。
[多选题]药品上市前要经过的临床评价阶段有
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
正确答案 ：ABC
解析：一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验，即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。
[单选题]根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是
A. 上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B. 广东省某药品零售连锁企业的总经理
C. 四川省某药品批发企业的董事长
D. 河北省某药物研究所的研究员
正确答案 ：D
[单选题]GMP规定，洁净区与非洁净区之间压差应不低于
A. 3Pa
B. 5Pa
C. 10Pa
D. 15Pa
正确答案 ：C
解析：《药品生产质量管理规范》是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的措施；为了进一步规范药品生产领域的生产行为，用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量，尽量减少人为因素对产品质量的影响，GMP在国际上已被大多数国家和地区所接受，成为制药企业进行质量管理的必备制度。我国的GMP中对质量管理、人员、厂房设备、物料及产品、文件管理、生产管理、质量控制等方面进行了严格的规定。在厂房设施要求方面，GMP提出洁净区域非洁净区之间以及不同级别洁净区之间应保持一定的压力差，压差应不低于10Pa；必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（或操作间）之间也应保证适当的压差梯度。故本题最佳答案是C。
