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[单选题]炒后产生止血作用的是
A. 荆芥
B. 大蓟
C. 地榆
D. 白茅根
E. 槟榔
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. 药理毒理研究
B. 药品再注册
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验
正确答案 :A
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]被称为"中精之府"的是
A. 脉
B. 脑
C. 髓
D. 骨
E. 胆
正确答案 :E
解析:胆与肝直接相连,附于肝之短叶间,内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属,故互为表里。胆的生理功能,一是贮藏和排泄胆汁,以助饮食物的消化,是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件,并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断,胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一,又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化,故属六腑;但由于胆内藏胆汁,又称“精汁”,与胃、肠等有别,并且与精神活动有关,故归属奇恒之腑
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
C. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
E. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
正确答案 :C
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题
A. 新药信息
B. 不良反应
C. 合理用药信息
D. 药品价格
E. 禁忌证
正确答案 :B
[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 乙类非处方药
B. 刊登药品广告时使用的指南性标志
C. 甲类非处方药
D. 药品生产企业使用的指南性标志
E. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
正确答案 :A
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 10年
C. 3年
D. 2年
E. 5年
正确答案 :B
[单选题]乌头碱中毒主要是针对
A. 皮肤和粘膜
B. 循环系统
C. 消化系统
D. 神经系统
E. 泌尿系统
正确答案 :D
[单选题]麝香仁用水合氯醛装片,镜检可见
A. 散有方形、柱形或不规则的晶体,并可见圆形油滴
B. 散有簇晶,并可见圆形油滴及石细胞
C. 散有针晶、纤维,并可见圆形油室
D. 散在小形簇晶或不规则的晶体,有乳管、石细胞
E. 散有方形、柱形或不规则的晶体,有油管
正确答案 :A
解析:麝香仁用水合氯醛装片,镜检可见散有方形、柱形或不规则的晶体,并可见圆形油滴。故此题应选B。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
B. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
正确答案 :E
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。