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[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
A. 批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B. 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C. 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D. 在生产过程中，药品批号主要起标识作用
E. 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
[单选题]银翘散的主治病证是（ ）
A. 风寒表实证
B. 风寒表虚证
C. 风热表证
D. 气虚外感证
E. 风湿表证
正确答案 ：C
[多选题]下列有关栓剂的叙述中，错误的是
A. 栓剂使用时塞得深，生物利用度好
B. 局部用药应选释放慢的基质
C. 置换价是基质重量与同体积的药物重量之比
D. pKa<4.3的弱酸性药物吸收较快
E. 药物不受胃肠pH、酶的影响，在直肠吸收较口服干扰少
正确答案 ：ACD
解析：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂。栓剂分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门栓，可起局部作用，更多的是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道pH值和酶影响，故与口服给药比较受干扰较少。②给药方便，适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童。③使用方法得当可避免肝脏首过作用，减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的影响较大，如插入肛门中的深度，若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用，若插入肛门6m处时药物的吸收大部分要进门静脉}直肠液pH也有影响。④药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pKa>4.3，弱碱性药物pKa<8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响。局部作用药物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物则选择能加速药物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，药物的重量与同体积栓剂基质重量之比。
[多选题]生物利用度实验设计正确的是
A. 受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁
B. 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C. 采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点
D. 采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20
E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
正确答案 ：ABCD
解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]改善固体药剂中药物溶出速度的方法有
A. 制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积
B. 药物与水溶性辅料共同研磨制备研磨混合物，防止药物细小粒子的聚集
C. 制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其电
D. 从Noyes-Whitney方程说明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数(k)、药物溶解度(Cs)成反比
E. 制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中
正确答案 ：ABCE
解析：对于片剂和多数固体剂型来说，Noyes-Whitney方程说明了药物溶出的规律：dC/dt=kS(Cs-C)dC/dt为溶出速度方程；k为溶出速度常数；S为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药物溶解度；C为浓度。此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与k、S、Cs成正比。因此改善固体药剂中药物溶出速度的方法有：①制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积S。②制备研磨混合物，药物与水溶性辅料共同研磨，防止药物细小粒子的聚集。③制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其中。④制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中。
[多选题]有维生素C 105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0．05g及注射用水适量，现将其制成注射液，则以下说法中正确的是
A. 80％油滴的直径应小于1μm
B. 碳酸氢钠的作用是pH调节剂
C. 依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
D. 采用流通蒸汽灭菌
E. 本品为营养输液一种
正确答案 ：BCD
[单选题]下列症状中，一般不选用内关穴来治疗的是（ ）
A. 心悸
B. 疟疾
C. 呕吐
D. 失眠
E. 眩晕
正确答案 ：B
