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[单选题]随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是
A. 入组结束和数据锁定
B. 数据锁定和统计结束
C. 统计结束和总结会结束
D. 数据锁定和总结会结束
E. 总结会结束和资料盖章
[单选题]患者男性，55岁，有轻度高血压，伴有心动过速、轻度充血性心力衰竭症状，有气喘和痛风病史，首选药物为
A. 中枢抗交感神经药
B. 血管紧张素转化酶抑制剂
C. 钙通道阻断药
D. α受体阻断药
E. β受体阻断药
正确答案 ：B
解析：β受体阻滞剂对尿酸代谢有影响，可导致高尿酸血症。故不选E。血管紧张素转换酶抑制剂在服用后可引起刺激性咳嗽，如咳嗽严重，可考虑换药。题中患者的气喘考虑是心功能不全引起的劳力性气促，并不是由ACEI所致，当心衰纠正后，症状可缓解。
[单选题]下列哪个属于高危险药品
A. 麻醉药物
B. 精神药物
C. 镇静药物
D. 细胞毒药物
E. 抗菌药物
正确答案 ：D
解析：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危险药品包括高浓度电解质制剂（10%氯化钾注射液）、肌肉松弛剂（琥珀胆碱）及细胞毒化药品（表柔比星）等。
[单选题]哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
A. 5日常用量
B. 7日常用量
C. 10日常用量
D. 15日常用量
E. 21日常用量
正确答案 ：D
[多选题]延缓药物水解速度的方法有
A. 调节pH或加入表面活性剂
B. 选用适当的溶剂
C. 制成难溶性盐或酯
D. 形成络合物
E. 改变药物的分子结构
正确答案 ：ABCDE
解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。
[单选题]胺碘酮的主要心电生理效应是
A. 阻滞钠通道
B. 阻滞β受体
C. 促进钾离子外流
D. 选择性延长复极过程(APD)
E. 阻滞钙离子通道
正确答案 ：D
[单选题]预防乳腺手术感染宜选用的抗菌药物是
A. 头孢唑啉
B. 左氧氟沙星
C. 青霉素
D. 阿米卡星
E. 头孢西丁
正确答案 ：A
解析：头孢唑啉是预防乳腺手术感染宜选用的抗菌药物，故选A
[多选题]关于临床试验，叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
正确答案 ：BC
解析：稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。
[多选题]伴有何种疾病的哮喘病人禁用麻黄碱
A. 甲状腺功能亢进
B. 高血压
C. 鼻塞
D. 心绞痛
E. 胆结石
正确答案 ：ABD
解析：患支气管哮喘的病人，同时又患有高血压或冠心病、心绞痛、甲亢等疾病时，应禁用含有麻黄素的药品。麻黄碱属于α、β肾上腺素受体激动药，能加剧这些病人的病情。
