《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性

正确答案 ：AD

解析：GCP 是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心（宗旨、目的）是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。

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[单选题]不属于抑制胃酸分泌的抗消化性溃疡药物是

A. 哌仑西平
B. 丙谷胺
C. 西咪替丁
D. 铝碳酸镁
E. 雷贝拉唑

正确答案 ：D

解析：雷贝拉唑、哌仑西平、丙谷胺、西咪替丁属于抑制胃酸分泌的抗消化性溃疡药物，故选D

[单选题]下列关于甘油的性质与应用中，错误的表述是

A. 可供内服或外用
B. 有保湿作用
C. 能与水、乙醇混合使用
D. 甘油毒性较大
E. 30％以上的甘油溶液有防腐作用

正确答案 ：D

[多选题]抗菌药物联合用药的指征有

A. 未明病原菌的细菌性严重感染
B. 单一抗菌药物不能控制的严重混合感染
C. 单一抗菌药不能有效控制的心内膜炎或败血症
D. 较长期用药细菌可能产生耐药者
E. 减少药物的毒性反应

正确答案 ：ABCD

解析：《抗菌药物临床应用指导原则》指出仅在下列情况时有指征联合用药：①原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。②单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。③单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。④需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。⑤具有协同抗菌作用的药物可联合应用。

[多选题]肝郁气滞型缺乳的主症包括（ ）

A. 产后乳少
B. 产后无乳
C. 胸胁胀闷
D. 食欲减退
E. 脉弦数

正确答案 ：ABCDE

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