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[单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]属于假药的是
A. 未注明生产批号的药品
B. 被污染的药品
C. 未注明有效期的药品
D. 以他种药品冒充此种药品
正确答案 ：D
解析：解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。A、C为按劣药论处。
[单选题]急性脑血管病中病死率最高的疾病为
A. 脑出血
B. 原发性蛛网膜下腔出血
C. 脑梗死
D. 短暂性脑缺血发作
E. 颅内动脉瘤
正确答案 ：A
解析：（1）短暂缺血性发作（TIA），（2）脑血管血栓形成或血管栓塞引起的脑梗塞，（3）脑出血是急性脑血管病中病死率最高的，包括脑内出血，蛛网膜下腔出血，硬膜外出血，硬膜下出血，（4）高血压脑病，（5）脑动脉炎，（6）静脉窦和脑静脉血栓形成，（7）外伤引起的脑血管病，（8）新生儿和儿童的脑血管病（9）原因不明的脑血管疾病。
[多选题]《中药品种保护条例》适用于
A. 中国境内生产制造的中成药
B. 中国境内的中药人工制成品
C. 中国境内加工的中药饮片
D. 中国境外生产制造的中药品种
正确答案 ：AB
解析：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故选AB。
[单选题]药品标签中的外用药标识应
A. 彩色印制
B. 单色印制
C. 通用名称
D. 商品名称
正确答案 ：A
解析：A药品标签中的外用药标识应彩色印制。故选A。
[单选题]不能用作液体制剂矫味剂的是
A. 泡腾剂
B. 消泡剂
C. 芳香剂
D. 胶浆剂
E. 甜味剂
正确答案 ：B
解析：液体制剂矫味剂的是：泡腾剂、芳香剂、胶浆剂、甜味剂
[多选题]透皮贴剂的用药指导内容包括
A. 用药前清洁贴敷部位的皮肤，并晾干
B. 打开透皮贴剂外包装，揭去附着的薄膜，贴于清洁的皮肤上
C. 不宜热敷
D. 不宜贴到破损、溃烂、渗出、红肿的皮肤上
E. 定期更换部位或遵医嘱
正确答案 ：ABCDE
解析：本题考查透皮贴剂的正确使用。使用透皮贴剂时宜注意：①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净，并稍稍晾干；②从包装内取出贴片，揭去附着的薄膜，但不要触及含药部位；③贴于皮肤上，轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧，不宜热敷；④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷；⑤不要贴在皮肤的褶皱处，四肢下端或紧身衣服底下；⑥定期更换或遵医嘱。
[单选题]下列说法正确的是
A. 标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B. 对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C. 冷处是指2～10℃
D. 凉暗处是指避光且不超过25℃
E. 常温是指20～30℃
正确答案 ：C
解析：考查药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。
