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[多选题]属于栓剂常用硬化剂的有哪些
A. 白蜡
B. 鲸蜡醇
C. 硬脂酸
D. 巴西棕榈蜡
E. 单硬脂酸甘油酯
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
正确答案 :E
解析:本题考查对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚。 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。
[多选题]处方前记的内容包括
A. 患者姓名、性别、年龄
B. 医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号
C. 临床诊断、费别
D. 麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号
正确答案 :ABC
解析:处方前记就是处方上1/3,需要填写的内容。处方前记包括:医院名称、处方编号、患者名称、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或住院床位号、临床诊断、处方日期。故选ABC。
[单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,逾期不改的
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款
正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
[单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 羚羊角
B. 天麻
C. 麝香
D. 五味子
正确答案 :A
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。一级保护野生药材物种禁止采猎;属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。
[多选题]目前主张联合使用抗疟药的目的是
A. 减少药物不良反应
B. 使疟原虫的不同代谢环节受到干扰
C. 防止耐药现象发生
D. 减少给药剂量
E. 加快杀灭疟原虫
正确答案 :BCDE
解析:本题考查抗疟药联合使用的目的。目前提倡联合用药,使疟原虫的不同代谢环节受到药物的干扰,起到协同作用,既能减少给药剂量,加速杀灭疟原虫速度,也能防止耐药现象的发生。故答案选BCDE。
[单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下
正确答案 :A
解析:第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。