1. [单选题]在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]伊立替康的监护要点不包括
A. 迟发性腹泻
B. 脱发
C. 骨髓抑制
D. 急性胆碱能综合征
E. 肝功能
3. [单选题]可以发布广告的药品是
A. 医疗用毒性药品
B. 处方药
C. 精神药品
D. 医疗机构制剂
4. [单选题]可引起泌尿生殖系统异常,指趾畸形的是
A. 氮芥类
B. 甲巯咪唑
C. 雌孕激素
D. 沙立度胺
E. 叶酸拮抗剂
5. [单选题]下列关于抗酸剂的描述,正确的是( )
A. 碳酸氢钠是非吸收性抗酸剂
B. 常用抗酸剂缓解非甾体抗炎药相关症状及预防溃疡发生
C. 抗酸剂可直接中和胃酸,升高胃内容物pH
D. 氢氧化铝能直接中和胃酸,并被胃肠道吸收
E. 氢氧化铝的抗酸作用强,起效快,作用时间短
6. [多选题]贮存中不宜冷冻的药品有
A. 精蛋白锌胰岛素注射液
B. 注射用入纤维蛋白质
C. 前列地尔注射液
D. 卡前列甲酯栓
E. 脂肪乳
7. [多选题]以下药物中,属于妊娠危险性X级药物的是
A. 雌二醇
B. 华法林钠
C. 米非司酮
D. 利巴韦林
E. 阿昔洛韦
8. [多选题]某药物首过效应较大,适宜的剂型有( )。
A. 肠溶片
B. 舌下片
C. 泡腾片
D. 透皮贴剂
E. 注射剂
9. [多选题]以下属于协同作用的是
A. 脱敏作用
B. 相加作用
C. 增强作用
D. 提高作用
E. 增敏作用
10. [单选题]常见药物制剂的化学配伍变化是
A. 溶解度改变
B. 分散状态改变
C. 粒径变化
D. 颜色变化
E. 潮解
11. [单选题]有关栓剂的不正确表述是
A. 栓剂在常温下为固体
B. 最常用的是直肠栓和阴道栓
C. 直肠吸收比口服吸收的干扰因素多
D. 栓剂给药不如口服方便
E. 甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂
12. [多选题]下列哪些药物不是非甾体抗炎药
A. 可的松
B. 吲哚美辛
C. 双氯芬酸钠
D. 地塞米松
E. 吡罗昔康
13. [多选题]影响药物代谢的因素包括
A. 给药途径和剂型
B. 给药剂量
C. 代谢反应的立体选择性
D. 基因多态性
E. 生理因素
14. [单选题]不属于阿片类药物依耐性的治疗方法的是( )。
A. 美沙酮替代治疗
B. 可乐定脱毒治疗
C. 东莨菪碱综合治疗
D. 昂丹司琼抑制觅药渴求
E. 心理干预
15. [单选题]在溶剂化物中,药物的溶解度和溶出速度顺序为
A. 无水物<水合物<有机溶剂化物
B. 水合物<有机溶剂化物<无水物
C. 无水物<有机溶剂化物<水合物
D. 水合物<无水物<有机溶剂化物
E. 有机溶剂化物<无水物<水合物
16. [单选题]血压计是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
17. [单选题]老年性骨质疏松患者,在钙剂+维生素D的基础治疗上,宜选用
A. 雌素或雌激素受体调节剂
B. 双膦酸盐
C. 降钙素
D. 雄激素
E. 孕激素
18. [单选题]下述药物中属于外周性镇咳药的是
A. 可待因
B. 喷托维林
C. 苯丙哌林
D. 右美沙芬
E. N-乙酰半胱氨酸
19. [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下
20. [多选题]医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 发生药品不良反应
C. 经常超适应证、超剂量使用
D. 企业违规销售的抗菌药物
1.正确答案 :C
2.正确答案 :B
解析:1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者〔中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。
3.正确答案 :B
解析:①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品;⑤药品类易制毒化学品;⑥戒毒治疗的药品;⑦医疗机构配制的制剂;⑧军队特需药品;⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑩批准试生产的药品,不得发布广告。
4.正确答案 :A
解析:局部反应 氮芥对局部组织有较强刺激作用,反复注射的静脉可引起静脉炎和栓塞性静脉炎,药液漏于血管外可引起局部肿胀、疼痛,甚至组织坏死、溃疡。 2.胃肠反应 食欲减退、恶心、呕吐或腹泻,其中呕吐较突出,可应用恩丹西酮或胃复安及地塞米松止吐。 3.骨髓抑制 是氮芥的剂量限制性毒性反应,可引起明显白细胞、血小板减少,最低值出现在用药后7-15天,2-3周可恢复。 4.其他:可有头晕、乏力、脱发、闭经、不育等。
5.正确答案 :C
解析:碳酸氢钠是吸收性抗酸剂,使用非甾体抗炎药者同时服用抗酸剂虽可以缓解相关症状,但会使溃疡并发症的发生风险增加2倍,故不推荐使用抗酸剂来缓解非甾体抗炎药相关症状及预防溃疡发生。氢氧化铝为非吸收性抗酸剂,能直接中和胃酸而不被胃肠道吸收。氢氧化铝的抗酸作用较强,起效缓慢,作用持久。故答案选C。
6.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是不宜冷冻的常用药品。①胰岛素制剂:胰岛素、低精蛋白胰岛素、精蛋白胰岛素等②人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆等③静脉大输液:脂肪乳、氨基酸注射液等④局部麻醉药:罗哌卡因注射液等⑤外用消毒防腐药:甲醛(福尔马林)等。
7.正确答案 :ABCD
解析:妊娠x类药物对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。在常用药物中此类药物并不多,但因致畸率高,或对胎儿危害很大,孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮(thalidomide,反应停),20 世纪 50年代末和 60 年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应,以后发现不少胎儿出生时有上肢短小,下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形,这是人们在较早时期所认识的 X 类药物。过去人们常用的性激素已烯雌酚,上个世纪的50 年代初曾被用以治疗先兆流产,结果发现子代的女性在6 ~ 26 岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌,其后果是严重的,故属 X 类药。这是药物致畸中两个著名的案例。维生素 A 大剂量口服也可致畸也是 X 类药物,维生素A 的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物,也是 X 类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒,如在早期妊娠时大量饮酒,摄入大量乙醇,日150mL 或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此,乙醇在 FDA 分类中饮酒量少属D 类,量多即归入X类。此外,镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属 X 类药物,抗肿瘤药氨基喋呤也属 X 类药物。
8.正确答案 :BDE
解析:本题考查的是药物的给药方式。
9.正确答案 :BCE
解析:药物的协同作用包括相加作用、增强作用和增敏作用。
10.正确答案 :D
解析:本题考查药物制剂的配伍变化。化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气、分解破坏等。溶解度改变、分散状态改变、粒径变化、潮解都属于物理变化,故本题答案应选D。
11.正确答案 :C
解析:本题考查栓剂的分类、特点及作用。栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓等,最常用的是直肠栓和阴道栓。栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道,不如口服方便,但其吸收比口服干扰因素少的多。甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选C。
12.正确答案 :AD
解析:地塞米松、可的松为糖皮质激素类药物。
13.正确答案 :ABCDE
解析:根据题意分析,影响药物代谢的因素主要有给药途径和剂型、给药剂量、代谢反应的立体选择性、基因多态性、生理因素、药物的理化性质等。故本题选A、B、C、D、E。
14.正确答案 :D
解析:阿片类药物的依赖性治疗:1.美沙酮替代治疗;2.可乐定治疗;3.东莨菪碱综合戒毒法;4.纳曲酮预防复吸;5.心理干预和其他疗法。
15.正确答案 :D
解析:本题考查影响胃肠道吸收的剂型因素。药物与溶剂缔合形成结晶称为溶剂化物,当溶剂为水时称为水合物,药物经溶剂化后溶出速率将发生改变,溶出速率大小顺序为:有机溶剂化物>无水物>水合物。故本题答案应选D。
16.正确答案 :B
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
17.正确答案 :B
解析:本题考查的是骨质疏松症的治疗。老年性骨质疏松症:可选择钙制剂、维生素D或一种骨吸收抑制剂(以双膦酸盐尤其是阿仑膦酸钠)的"三联药物"治疗,为目前较为公认的治疗方案。
18.正确答案 :C
解析:可待因、喷托维林、右美沙芬属于中枢性镇咳药;N-乙酰半胱氨酸属于祛痰药;苯丙哌林属于中枢性、外周性镇咳药。故答案选C
19.正确答案 :A
解析:第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
20.正确答案 :ACD
解析:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况做出处理:①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
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