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[单选题]药品生产企业可以
A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
[多选题]属于第Ⅱ相生物转化的反应有( )。
A. 对乙酰氨基酚和葡萄糖醛酸的结核反应
B. XX胺醇和硫酸的结合反应
C. 白消安和谷胱甘肽的结合反应
D. 对氨基水杨酸的乙酰化结合反应
E. 肾上腺素的甲基化结合反应
正确答案 :ABCDE
解析:第Ⅱ相生物转化反应:与葡萄糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应、与氨基酸的结合反应、与谷胱甘肽的结核反应、乙酰化结合反应、甲基化结合反应。
[多选题]能够避免或减少首过效应的制剂有
A. 栓剂
B. 气雾剂
C. 膜剂
D. 分散片
E. 乳膏剂
正确答案 :ABCE
解析:本题考查提高混悬型气雾剂的稳定性的措施。在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成混悬型气雾剂。其处方设计必须注意提高分散系统的稳定性,其要求如下:①药物先经微粉化,粒度最好控制在1~5μm,一般不超过10μm;②水分含量控制极低,应在0.03%以下;③选用的抛射剂对药物的溶解度越小越好,以免在贮存过程中药物结晶变粗;④调节抛射剂与混悬药物粒子的密度,尽量使两者相等;⑤添加适量的助悬剂。故本题答案应选AB。
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
A. 负责药品价格的监督管理工作
B. 拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
正确答案 :B
解析:按照《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》选B。
[多选题]下列选项中,属于硫糖铝的药理作用的有( )
A. 在胃酸环境下可解离出八硫酸蔗糖复合离子
B. 复合离子的聚合物能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合
C. 吸附胃蛋白酶、表皮生长因子
D. 中和胃酸、胆汁酸
E. 有利于黏膜再生
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查硫糖铝的药理作用。硫糖铝为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐,在胃酸环境下可解离出八硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡愈合。同时吸附胃蛋白酶、表皮生长因子,中和胃酸、胆汁酸,并能促进内源性前列腺素E的合成,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于黏膜再生。故答案选ABCDE。
[多选题]影响药物胃肠道吸收的因素有
A. 药物的解离度与脂溶性
B. 药物溶出速度
C. 药物在胃肠道中的稳定性
D. 胃肠液的成分与性质
E. 胃排空速率
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查影响药物胃肠道吸收的因素。影响药物吸收的因素包括生理因素和剂型因素。生理因素有胃肠液的成分与性质、排空与胃肠道蠕动、循环系统的影响和食物的影响。剂型因素有药物的解离度与脂溶性、药物的溶出速度、药物的剂型与给药途径对吸收的影响和药物在胃肠道中的稳定性。故本题答案应为ABCDE。
[单选题]利尿剂氢氯噻嗪引起的主要不良反应是
A. 低钾血症
B. 高钾血症
C. 高镁血症
D. 心律失常
E. 踱足肿胀
正确答案 :A
解析:本题考查的是高血压药物治疗。氢氯噻嗪类利尿药主要的不良反应是血钾减低,血钠减低,血尿酸升高。
[多选题]钠通道阻滞药有
A. 普鲁卡因胺
B. 美西律
C. 利多卡因
D. 普罗帕酮
E. 胺碘酮
正确答案 :ABCD
解析:本题考查抗心律失常药物的作用机制。胺碘酮为抑制钾离子外流,延长动作电位时程的药物;其余答案均为钠通道阻滞药,故本题答案应选ABCD。
[单选题]鼻窦炎的急性期应尽早采用足量的何种药物治疗
A. 解热镇痛药
B. 抗过敏药
C. 抗菌药
D. 局部血管收缩剂
E. 抗炎药
正确答案 :C
解析:抗炎药是指一类具有解热、镇痛,多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。常用的有阿司匹林、对乙酰氨基酚、保泰松和布洛芬等。除对乙酰氨基酚外,其他药物都有抗炎作用,可以说它们是直接针对炎症治疗的。抗菌药对细菌有抑制和杀灭作用,它包括抗生素和人工合成的抗菌药物,和抗炎药是不同的两类药物。
[多选题]药品包装材料的质量要求
A. 材料的鉴别
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的使用性能检查
D. 材料的生物安全检查
E. 容器的使用性能检查
正确答案 :ABCDE
解析:药品包装材料的质量要求包括:材料的鉴别;材料的化学性能检查;材料、容器的使用性能检查;材料、容器的生物安全检查。