产品质量管理文件主要有

[多选题]产品质量管理文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录

正确答案 ：ABCD

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

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[单选题]国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A. 临床药理学
B. 药物经济学
C. 安全性评估结果
D. 临床治疗首选程度

正确答案 ：A

解析：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类。

[单选题]关于注射剂特点的叙述错误的是

A. 药效迅速作用可靠
B. 适用于不宜口服的药物
C. 适用于不能口服给药的病人
D. 可以产生局部定位作用
E. 使用方便

正确答案 ：E

解析：注射剂主要特点：1、药效迅速，作用可靠。2、适用于不宜口服给药的药物。3、适用于不能口服给药的病人。4、可以产生局部定位作用。

[单选题]青霉素常采用的剂量单位是

A. IU
B. mg
C. g
D. μg
E. ng

正确答案 ：A

解析：采用特定的"IU"(国际单位)或U(单位)表示剂量。如青霉素钠，每1IU等于0.5988μg或1mg相当于1676IU；肝素每1mg不少于150U。

[单选题]以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是

A. 死亡率高
B. 可由药物本身所引起
C. 可由药物代谢物所引起
D. 又称为剂量相关性不良反应
E. 为药物固有的药理作用增强和持续所致

正确答案 ：A

解析：本题为识记题，病因学A类药品不良反应又称为剂量相关性不良反应，药物固有的药理作用增强和持续所致，由药物本身、药物代谢物引起，发生率高而死亡率低，故本题选A。

[单选题]痛风慢性期促进尿酸排泄的药物是

A. 阿司匹林
B. 苯溴马隆
C. 秋水仙碱
D. 别嘌醇
E. 吲哚美辛

正确答案 ：B

解析：慢性期应长期（乃至终身）抑制尿酸合成，并用促进尿酸排泄的药物（促使尿酸通过肾脏排泄的苯溴马隆和丙磺舒）

[单选题]苯巴比妥类药物为

A. 两性化合物
B. 中性化合物
C. 弱酸性化合物
D. 弱碱性化合物
E. 强碱性化合物

正确答案 ：C

解析：巴比妥类药物为丙二酰脲的衍生物，丙二酰脲也称巴比妥酸，由丙二酸二乙酯与脲缩合而成。其显示弱酸性。

[单选题]药物在一定比例混合溶剂中溶解度大子在单一溶剂中溶解度的现象是

A. 絮凝
B. 增溶
C. 助溶
D. 潜溶
E. 盐析

正确答案 ：D

解析：本题考查的是概念。使用混合溶剂：混合溶剂是指能与水以任意比例混合，能与水分子形成氢键结合并能增加它们介电改常数、增加难溶性药物的溶解度的混合溶剂。混合溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯的溶剂中溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。常用于组成潜溶剂的有：乙醇、山梨醇、甘油、聚乙二醇300或400与水等

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