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[单选题]以水溶性基质制备滴丸时应选用的冷凝液是
A. 水与醇的混合液
B. 乙醇与甘油的混合液
C. 液状石蜡
D. 液状石蜡与乙醇的混合液
E. 以上都不行
[多选题]药品安全的风险管理最核心的要求是
A. 事前预防
B. 事中控制
C. 事后处置
D. 实现零风险
正确答案 ：ABC
解析：药品安全风险不可避免、不可预见，不可能实现零风险。
[单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件
A. 洁净室（区）
B. 制剂配制所用的物料
C. 制剂室应有的文件包括
D. 制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案 ：C
解析：制剂室应有的文件包括：《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外，不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室（区）应维持一定的正压，并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。故选C。
[多选题]有关多潘立酮的药物警戒有
A. 服用期间排便次数可能增加
B. 禁用于机械性肠梗阻、胃肠出血者
C. 慎用于心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊振期妇女
D. 可能引起心脏相关风险，60岁以上人群，日服超过30mg风险更为显著
E. EMA建议，只有患者出现恶心和呕吐时，才建议使用多潘立酮进行治疗，不建议用它来缓解腹胀、胃灼热（烧心）等症状
正确答案 ：ABCDE
解析：欧洲药物管理局（EMA）2014年3月7日在官网上发布信息，提示由于多潘立酮可能引起心脏相关风险，建议限制使用。2011年，EMA药物警戒工作组曾发布相关提醒。然而，在此后仍陆续有使用多潘立酮引起心脏问题的报告，因此其再次发布公告。 EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）根据多潘立酮的有效性和安全性数据认为，60岁以上人群，心跳可能变快。每日服用剂量超过30毫克的患者风险更为显著。此次报告提到的严重心脏不良反应主要指严重室性心律失常、Q-T间期延长和扭转型室性心动过速。EMA建议，只有患者出现恶心和呕吐时，才建议使用多潘立酮进行治疗，不建议用它来缓解腹胀、胃灼热（烧心）等症状。但国内目前暂无报告要求调整。EMA建议成人及体重在35千克以上的青少年，口服单次推荐剂量减少为10mg，每日最多3次；体重在35千克以下的青少年和儿童，口服单次推荐量为体重千克数乘以0.25mg，每日最多3次。虽然可能出现不良反应，但只要限制适应证和推荐剂量，缩短疗程，就可预防。目前多潘立酮在国内属于非处方药，可自行购买使用，但若有心脏病，服药前最好咨询医生。如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢，或有心脏毒性的药物，应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间，如果出现心率异常或心律失常的症状或体征，例如头晕、心悸、晕厥或痉挛，患者应当立刻停用多潘立酮，并及时到医院就诊。多潘立酮对乳腺癌、嗜铬细胞瘤、机械性肠梗阻、胃肠出血者禁用；对心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊娠期妇女慎用；同时在服用期间排便次数可能增加。
[单选题]国家基本药物遴选的主要原则是
A. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C. 安全、有效、方便、价廉
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
正确答案 ：A
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（ ）。
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案 ：D
解析：1.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或这个医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
[多选题]下列处方药中，推荐用于治疗紧张性头痛的有
A. 长期精神较紧张者应用地西泮
B. 长期精神较紧张者应用苯妥英钠
C. 慢性紧张性头痛选用卡马西平
D. 慢性紧张性头痛可选用抗抑郁药
E. 发作性紧张性头痛可选麦角胺咖啡因
正确答案 ：ADE
解析：本题考查推荐用于治疗紧张性头痛的药物。本题的"难点"是"头痛的原因与诱因很多，其分类也复杂"。一般认为，紧张性头痛属于原发性头痛，包括偏头痛、血管紧张型头痛、丛集性头痛等，伴情绪障碍者或慢性紧张性头痛给予抗抑郁药：长期精神较紧张者推荐地西泮；对发作性紧张性头痛，可选阿司匹林、对乙酰氨基酚、罗通定、双氯芬酸、麦角胺咖啡因及5-羟色胺1B/1D激动剂；伴有反复性偏头痛推荐麦角胺咖啡因、罗通定、苯噻啶。三叉神经痛首选卡马西平，如果无效可服苯妥英钠或氯硝西泮。因此，备选答案B，C不选。
