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[单选题]药物中氯化物杂质检查的一般意义在于
A. 杂质是有疗效的物质
B. 杂质是对药物疗效有不利影响的物质
C. 杂质是对人体健康有害的物质
D. 杂质可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E. 杂质可能引起制剂的不稳定性
[单选题]氨基糖苷类抗生素的不良反应不包括
A. 肾毒性
B. 骨髓抑制
C. 神经肌肉阻滞
D. 过敏反应
E. 耳毒性
正确答案 :B
[单选题]患者女性,28岁。21岁时因心悸、怕热、多汗、消瘦就诊,确诊毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病),甲巯咪唑规则治疗2年。25岁时甲状腺功能亢进症复发。再次使用甲巯咪唑治疗,2个月后甲状腺功能正常,继续治疗18个月停药。最近2个月甲状腺功能亢进症的症状、体征再现,经查血三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素及促甲状腺素,确定为甲状腺功能亢进症复发。患者结婚5年,尚未生育,希望治疗甲状腺功能亢进症后妊娠。最佳治疗方案是
A. 再次甲巯咪唑治疗,疗程延长至3~4年
B. 直接行甲状腺大部切除术
C. 用甲巯咪唑,甲状腺功能正常后行甲状腺大部切除术
D. 用甲巯咪唑,甲状腺功能正常后加用131I治疗
E. 大剂量碘剂
正确答案 :C
[单选题]患者男性,59岁,因“急性脑梗死”来诊。有痛风病史,住院期间尿酸偏高,住院2周后出院。对于该患者脑血管病的二级预防,宜选用的抗血小板药物是
A. 阿司匹林
B. 双嘧达莫
C. 噻氯匹定
D. 西洛他唑
E. 氯吡格雷
正确答案 :E
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
B. 被撤销药品广告批准文号的广告
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
E. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
正确答案 :BCE
解析:本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确,只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。
[单选题]真菌性颅内感染最常见的致病菌是
A. 组织胞浆菌
B. 曲霉菌
C. 毛霉菌
D. 念珠菌
E. 新型隐球菌
正确答案 :E
[单选题]下列穴位中,治疗感冒、风疹首选( )
A. 百会
B. 风府
C. 大椎
D. 上星
E. 身柱
正确答案 :E
[单选题]药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照及其年检证明复印件
C. 相关印章、随货同行单(票)样式
D. 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
E. 药品生产批准证明文件复印件
正确答案 :E
解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。
[单选题]《中国药典》测定药物中的残留溶剂采用的方法是
A. 干燥失重测定法
B. 比色法
C. 薄层色谱法
D. 高效液相色谱法
E. 气相色谱法
正确答案 :E
解析:解析:答案为[E]。残留溶剂测定法各国药典均采用气相色谱法(GC)。《中国药典》GC法条件:PEG-20M等毛细管柱;氮气为载气;检测器用FID,对于卤代烃的溶剂也可采用ECD。常用的方法有两种:第一法为直接进样法,第二法为顶空进样法,两法均适用于挥发性大的组分的测定;测定方法有限度检查和定量测定。建议考生熟悉残留溶剂测定法。
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《药品生产监督管理办法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《中华人民共和国产品质量法》
E. 《药品流通监督管理办法》
正确答案 :C
解析:本题考点:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》,其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。