卫生高级职称(副高)考试宝典医院药学高级职称(副高)冲刺密卷答案+专家解析(AC4)

1. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

A. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
B. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
C. 经营非药品应当有醒目标志
D. 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
E. 冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录

2. [单选题]Ⅱ期临床试验病例数为

A. ≥500例
B. ≥100例
C. ≥700例
D. ≥300例
E. ≥1000例

3. [单选题]目前临床上轻度高血压患者首选的治疗药物是

A. 利尿药
B. 神经节阻断药
C. 血管紧张素转换酶抑制剂
D. 钙拮抗剂
E. β受体阻断药

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：B

解析：《药品注册管理办法》规定：药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的，符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求：Ⅰ期临床试验：20～30例。Ⅱ期临床试验：100例。需进行盲法随机对照试验100对（即试验药与对照药各100例）。Ⅲ期临床试验：300例。可试验组与对照组各100例（100对），另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验：2000例，开放试验。

3.正确答案 ：A

解析：本题主要考查轻症高血压的首选药物，因利尿药在大规模临床试验中可降低高血压并发症如脑卒中和心力衰竭的发病率和死亡率。因此，目前临床主张轻症高血压治疗首选利尿药。

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