阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2015年版）采用

[单选题]阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2015年版）采用

A. HPLC法
B. 双相酸碱滴定法
C. 非水溶液滴定法
D. 直接酸碱滴定法
E. UV法

正确答案 ：D

解析：阿司匹林结构中的游离羧基，有一定的酸性，可用氢氧化钠滴定液直接滴定。

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[单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 10年
B. 6年
C. 2年
D. 3年
E. 5年

正确答案 ：E

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A. 撤销该药品的药品广告批准文号
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 处以1万元以下罚款
D. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
E. 处以3万元以下罚款

正确答案 ：D

[单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 茶碱
C. 雷尼替丁
D. 卡马西平
E. 甲氨蝶呤

正确答案 ：C

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]毛果芸香碱是

A. M胆碱受体激动剂
B. M胆碱受体拮抗剂
C. N胆碱受体拮抗剂
D. N胆碱受体激动剂
E. M、N胆碱受体激动剂

正确答案 ：A

[单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为：取药物约0.1g，加水5ml使溶解，加10%香草醛溶液1ml微热，冷后即析出黄色结晶，滤出，用乙醇重结晶，于105℃干燥后，测其熔点为228～231℃。该药物应为

A. 尼可刹米
B. 甘油
C. 阿司匹林
D. 对乙酰氨基酚
E. 异烟肼

正确答案 ：E

解析：异烟肼结构中有-NH2，酰肼基于香草醛形成腙，析出结晶，可测定其熔点。故正确答案为A.

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
C. 麻醉药品和一类精神药品
D. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
E. 麻醉药品和一、二类精神药品

正确答案 ：D

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 经过批准的生产工艺规程
B. 具有适当资质并经过培训的人员
C. 足够的厂房和空间
D. 新药研发的团队和仪器设备

正确答案 ：D

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

[单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是

A. 抗菌药物的药动学参数等
B. 输液滴注速度
C. 药物相互作用与配伍禁忌
D. 药物副作用
E. 联合用药信息

正确答案 ：A

解析：医师用药咨询主要内容：①提高药物治疗效果：新药信息；合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险：药品不良反应；药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。

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