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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单选题]地榆与白茅根均能凉血止血，地榆又能（ ）
A. 活血止痛
B. 清热利尿
C. 解毒敛疮
D. 祛痰止咳
E. 化瘀止血
正确答案 ：C
[单选题]用逐水法治疗臌胀是（ ）
A. 初期使用
B. 自始至终使用
C. 治疗的唯一方法
D. 正虚邪实时使用
E. 末期使用
正确答案 ：A
[多选题]药物经济学与随机临床试验的差异表现在
A. 二者的研究结果不一样
B. 二者比较的对象不一样
C. 二者的研究目的不一样
D. 药物经济学研究样本一般较小，而随机临床试验的研究样本一般较大
E. 药物经济学的研究周期一般较短，而随机临床试验的一般较长
正确答案 ：ABC
[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
B. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
C. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
D. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
E. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
正确答案 ：ABDE
解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。
[多选题]下列哪项不是药物过敏反应的特点
A. 过敏反应发生率居所有不良反应之首
B. 过敏反应或长或短有个潜伏期
C. 同类药物容易发生交叉或不完全交叉的过敏反应
D. 一般首次用药即可出现
E. 某药的过敏反应可以通过皮肤试验测知
正确答案 ：AD
解析：过敏反应的特点：①一般不发生于首次用药。②机体处于敏感状态下，再次接触过敏源后可在几分钟到24小时内发病，个别情况可延迟到几天后发生。③过敏反应发生后，停用药物，轻微的可较快消退，预后良好。重症者如救治不及时可导致死亡或导致后遗症。④已致敏的患者对于该药的致病性可持续很久，甚至终身不退，再次用药可重现原来的症状或更严重，接触该药的次数越多，反应往往越严重。⑤具有类似结构的药物常常发生交叉或完全交叉的过敏反应。⑥某些疾病可使药物对机体的致敏性增加，但当重病、创伤或大手术后，某些原来药物的变态反应也会减轻或消失。
[多选题]太阳经头痛循经用药可选用（ ）
A. 蔓荆子
B. 白芷
C. 藁本
D. 羌活
E. 川芎
正确答案 ：ADE
[多选题]下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的
A. 药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收
B. 溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加
C. 基质不是影响药物经皮吸收的因素
D. 药物的水溶性越强，透皮吸收越好
E. 皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收
数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应。
正确答案 ：ABE
解析：影响药物经皮吸收系统(TDDS)的因素包括：药物性质、基质的性质、渗透促进剂的影响和皮肤因素的影响。药物性质的影响：①药物的溶解性与油／水分配系数(K)。药物穿透皮肤的能力为：油溶性药物>水溶性药物。油／水分配系数居中的药物，即能油溶又能水溶的药物溶解性最大。②药物的分子量。一般分子量M>3000不能通过皮肤角质层。③药物的熔点。低熔点的药物容易渗透通过皮肤。基质的性质：①基质的特性与亲和力。不同基质中药物的吸收速率为：乳剂型>动物油脂>羊毛脂>植物油>烃类。水溶性基质需视其与药物的亲和力而定，亲和力越大，越难释放，故吸收差。②基质的pH。若基质的pH值有利于分子态药物的比例增大，则有利于药物的吸收。基质的pH小于酸性药物的pKa或大于碱性药物的pKa时，有利于药物的穿透与吸收。影响药物经皮吸收的生理因素：皮肤的水合作用、角质层的厚度、皮肤条件、皮肤的结合作用。①皮肤的水合作用：角质细胞能够吸收一定量的水分，发生膨胀和减低结构的致密程度，水合使药物的渗透变得更容易。角质层含水量达50%以上时，药物的渗透性可增加5～10倍，水合对水溶性药物的促进吸收作用较脂溶性药物显著。②角质层的厚度：人体不同部位角质层的厚度顺序为：足底和手掌>腹部>前臂>背部>前额>耳后和阴囊。不同药物的渗透可能有部位选择性，东莨菪碱TDDS的用药最佳部位在耳后，乙酰水杨酸对皮肤渗透性大小的顺序是前额>耳后>腹部>臂部，可乐定TDDS在达稳态后渗透性大小是胸部>上臂外侧>大腿外侧，硝酸甘油这类渗透性很强的药物在人体许多部位的渗透性差异并不大。角质层厚度的差异也与年龄、性别等多种因素有关。③皮肤条件：角质层受损时其屏障功能也相应受破坏，湿疹、溃疡或烧伤等创面上的渗透有数倍至数十倍的增加。氢化可的松在正常皮肤的渗透量仅为给药量的1%～2%，而除去角质层后，渗透量增加至78%～90%。用有机溶剂对皮肤预处理亦有类似效果，可能是因角质层中类脂的溶解或被提取后形成渗透通路。随着皮肤温度的升高，药物的渗透速度也升高。④皮肤的结合与代谢作用：结合作用是指药物与皮肤蛋白质或脂质等的结合，结合作用延长药物渗透的时滞，也可能在皮肤内形成药物的贮库，药物与组织结合力愈强，其时滞和贮库的维持也愈长，如二醋酸比氟拉松用药后22天仍可从角质层中测出药物。药物可在皮肤内酶的作用下发生氧化、水解、结合和还原作用等，但是皮肤内酶含量很低，且TDDS的面积很小，故酶代谢对多
[多选题]平胃散的药物组成是（ ）
A. 陈皮
B. 生姜、大枣
C. 苍术、厚朴
D. 半夏
E. 甘草
正确答案 ：ABCE
[多选题]以下选项中，属于心房颤动种类的有( )。
A. 长期持续性房颤
B. 永久性房颤
C. 持续性房颤
D. 阵发性房颤
E. 首诊房颤
正确答案 ：ABCDE
解析：本题考查要点是“心房颤动的种类”。心房颤动简称房颤，是一种常见的心律失常，是指规则有序的心房电活动丧失，代之以快速无序的颤动波。房颤分类有：①首诊房颤：首次确诊（首次发作或首次发现）；②阵发性房颤：持续时间≤7天，能自行终止；③持续性房颤：持续时间>7天，非自限性；④长期持续性房颤：持续时间≥1年，患者有转复愿望；⑤永久性房颤：持续时间>1年，不能终止或终止后又复发，患者无转复愿望。因此，本题的正确答案为ABCDE。
