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《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准

来源: 考试宝典    发布:2023-02-01  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数是

A. 1000cfu
B. 200cfu
C. 500cfu
D. 100cfu
E. 10cfu


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[多选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品

A. 品种不同
B. 规格不同
C. 适应证不同
D. 用药剂量不同

正确答案 :ABCD

解析:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选ABCD。


[单选题]老人肝肾功能及免疫功能较成年人低

A. 1/3~1/2
B. 1/3~2/3
C. 2/3~4/3
D. 2/3~5/3
E. 2/3~3/2

正确答案 :A

解析:老年人因各脏器的组织结构和生理功能都有不同程度的退行性改变,因而影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。主要表现为细胞数减少、细胞内水分减少、组织局部血液灌流量减少、总蛋白减少等“四少”现象。肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~ 1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。这都使得药物的安全范围变小、药物反应的个体差异增大,因此老年人用药的合理性应给予更大重视。故此题应选A。


[单选题]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理部门
D. CFDA药品评价中心

正确答案 :A

解析:承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。


[单选题]临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是

A. 国家批准正式进口的药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 甲类目录药品

正确答案 :D

解析:《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录。甲类目录药品是临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的药品。甲类目录药品国家统一制定,各地不得调整。国家批准正式进口的药品是《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一。



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