影响药物安全使用的因素主要为

[单选题]影响药物安全使用的因素主要为

A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素

正确答案 ：E

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[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 1年
B. 3个月
C. 6个月
D. 15日
E. 30日

正确答案 ：E

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 处方药的零售
C. 乙类非处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 非处方药的生产销售、批发销售

正确答案 ：C

[单选题]自我药疗是指

A. 自我诊断和物理治疗
B. 为了使用药品的分类管理
C. 为了适应城镇职工基本医疗保险制度改革
D. 人们为了自身健康而进行的保健方式
E. 自我诊断自我选用适当的非处方药进行对症治疗处理以达到快速有效治愈或缓解症状

正确答案 ：E

[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方留存备查的时间是

A. 5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年

正确答案 ：C

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为B。

[单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

A. 惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B. 出现休克或血压下降者可用升压药
C. 人工呼吸
D. 醒脑静促进苏醒
E. 严重呼吸抑制者给氧并插管

正确答案 ：D

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 出现的意外有害反应
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 药品说明书中未载明的
D. 以上均正确
E. 是指合格药品在正常用法用量下出现的

正确答案 ：D

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动

正确答案 ：B

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

[单选题]药物代谢反应方式不包括

A. 酯化
B. 结合
C. 氧化
D. 还原
E. 水解

正确答案 ：A

解析：药物的代谢一般分为一相代谢和二相代谢。一相代谢包括氧化、还原和水解；二相代谢为结合反应，如葡萄糖醛酸结合、磺酸化、甲基化、乙酰化和谷胱甘肽结合等反应。故正确答案为B。

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的安全性
C. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
D. 根据药品的可靠性
E. 根据药品的有效性

正确答案 ：C

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