执业药师考试宝典2023西药执业药师考试历年真题试卷(AJ1)

1. [多选题]药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

A. 药品不良反应报告的规定
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 质量管理体系内审的规定
D. 服务质量的管理

2. [单选题]判别"大三阳"区别于"小三阳"的主要检查项目是

A. 抗-HBs(+)
B. 抗-HBc(+)
C. 抗-HBe(+)
D. HBeAg(+)
E. HBsAg(+)

3. [多选题]属于脑功能改善及抗记忆障碍的药物有( )

A. 吡拉西坦
B. 文拉法辛
C. 多奈哌齐
D. 石杉碱甲
E. 曲马多

4. [多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法的适应证是

A. 结缔组织病
B. 肾病综合征
C. 阿狄森病
D. 恶性淋巴瘤
E. 垂体前叶功能减退症

5. [多选题]禁用精蛋白锌胰岛素、门冬胰岛素的患者有( )

A. 低血糖患者
B. 肝硬化患者
C. 溶血性黄疸患者
D. 胰腺炎患者
E. 肾炎患者

6. [多选题]胰岛素不良反应

A. 低血糖
B. 胰岛素抵抗
C. 共济失调
D. 过敏反应
E. 组织缺水

7. [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

A. 非限制级抗菌药物
B. 重点监测级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 限制级抗菌药物

8. [单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A. 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 5万元以上10万元以下的罚款
C. 5000元以上2万元以下的罚款
D. 5000元以上1万元以下罚款

9. [单选题]关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A. 香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试
B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C. 香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件
D. 执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门

10. [多选题]关于卡托普利亲水凝胶骨架片的叙述正确的是

A. HPMC为亲水凝胶骨架材料
B. 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数
C. 用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量
D. 宜在餐后1小时服药
E. 释放机制属于溶出原理

11. [单选题]缓泻药连续使用不得超过( )。

A. 2日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 9日

12. [单选题]在治疗抗痛风时，应用排尿酸药过程中，应多饮水，一日尿量宜保持在( )。

A. 500ml以上
B. 1000ml以上
C. 1500ml以上
D. 2000ml以上
E. 2500ml以上

13. [多选题]同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有(　)。

A. 两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
B. A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C. B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D. 两种制剂具有生物等效性
E. 两种制剂具有治疗等效性

14. [单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A. 独家生产的药品
B. 血液制品
C. 疫苗
D. 药品标准被取消的药品

15. [多选题]药物警戒的工作内容是

A. 药品不良反应监测
B. 药物的滥用与误用
C. 急慢性中毒的病例报告
D. 用药失误或缺乏有效性的报告
E. 与药物相关的病死率的评价

16. [多选题]空气是影响药品质量的主要环境因素，其中最重要的是空气中的

A. 氧气
B. 氮气
C. 二氧化碳
D. 二氧化硫
E. 二氧化氮

17. [单选题]以下药物属于全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂是

A. 洛伐他汀
B. 辛伐他汀
C. 氟伐他汀
D. 依那普利
E. 福辛普利

18. [单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（ ）。

A. 药品检察人员执业许可
B. 药品生产许可
C. 进口药品上市许可
D. 执业药师执业许可

19. [单选题]属于苯二氮（艹卓）类镇静催眠药的是

A. 苯巴比妥
B. 佐匹克隆
C. 阿普唑仑
D. 唑吡坦
E. 苯妥英钠

20. [多选题]正当的竞争行为包括

A. 以折扣价销售药品
B. 宣传中药材产地
C. 因歇业降价销售鱼腥草
D. 公开竞争对手的药品经营信息

1.正确答案 ：ABC

解析：D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

2.正确答案 ：D

解析：大三阳：乙肝表面抗原、乙肝e抗原和乙肝核心抗体三项呈阳性，提示患者体内病毒复制比较活跃；小三阳：乙肝表面抗原、乙肝e抗体和乙肝核心抗体三项呈阳性，提示患者有乙肝的感染或乙肝病毒复制较慢。

3.正确答案 ：ACD

解析：本题考查。脑功能改善及抗记忆障碍的药物分类。脑功能改善及抗记忆障碍的药物包括：①酰胺类中枢兴奋药，代表药物有吡拉西坦、奥拉西坦等；②乙酰胆碱酯酶抑制剂，代表药物有多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲；③其他类，如艾地苯醌、银杏提取物等。故答案选ACD。

4.正确答案 ：ABD

解析：糖皮质激素的一般剂量长期疗法，用于自身免疫性、过敏性病。

5.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查胰岛素的禁忌证。低血糖、肝硬化、溶血性黄疸、胰腺炎、肾炎等患者禁用精蛋白锌胰岛素、门冬胰岛素等。故答案选ABCDE。

6.正确答案 ：ABD

解析：本题考查的是胰岛素的不良反应。胰岛素的不良反应有：低血糖反应、变态反应、胰岛素对抗、脂肪萎缩与肥厚。

7.正确答案 ：D

8.正确答案 ：B

解析：(1)定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款；③情节严重的，取消其定点生产资格。(2)定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2～5倍的罚款；③情节严重的，取消其定点批发资格。故选B、A。建议考生运用口诀"生产5万10万，批发违售25倍"准确记忆。

9.正确答案 ：C

解析：(1)港澳台居民按照规定的程序和报名条件，可报名参加国家执业药师资格考试。故A错误。法律上没有规定外国人可以参加国家执业药师资格考试。故B错误。(2)港澳台居民申请执业药师注册的要求：①提交注册申请资料；②出具《台港澳人员就业证》（用人单位与执业单位一致）；③出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件。故C正确。(3)执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。故D错误。

10.正确答案 ：ABCE

解析：根据题干直接分析，卡托普利亲水凝胶骨架片中，HPMC为亲水凝胶骨架材料，肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量，食物易影响其吸收，宜在餐前1小时服药，释放机制属于溶出原理，故本题选A、B、C、E。

11.正确答案 ：D

解析：缓泻药连续使用不宜超过7天。

12.正确答案 ：D

解析：应用排尿酸药苯溴马隆、丙磺舒、别嘌醇的过程中，应多饮水，一日保持尿量在2000ml以上，同时应碱化尿液，使pH保持在6.0以上，以防止尿酸在排出过程中在泌尿道沉积形成结石。故本题选择D。

13.正确答案 ：ABD

解析：AUC表示利用程度，AUC相同故利用程度相同,A正确，由于是口服给药，所以是相对生物利用度B正确，生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数故D正确

14.正确答案 ：D

解析：应当从国家基本药物目录中调出的情形。不纳入国家基本药物目录遴选范围的药物有：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。除急救、抢救药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选D。

15.正确答案 ：ABCDE

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，药物警戒的工作内容有药品不良反应监测、药物的滥用与误用、急慢性中毒的病例报告、用药失误或缺乏有效性的报告、与药物相关的病死率的评价等，故本题选A、B、C、D、E。

16.正确答案 ：AC

解析：空气中的氧气和二氧化碳，能导致药品氧化，变质等。

17.正确答案 ：C

解析：HMG-CoA还原酶抑制剂主要是他汀类。天然或半合成：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀(十氢萘、羧酸酯)；合成：氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀(中心杂环、氟苯)。

18.正确答案 ：A

解析：我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

19.正确答案 ：C

解析：苯巴比妥属于巴比妥类镇静催眠药；佐匹克隆属于环吡咯酮类镇静催眠药；阿普唑仑属于苯二氮（艹卓）类镇静催眠药，同类药物还有地西泮等，苯妥英钠属于乙内酰脲类抗癫痫药。

20.正确答案 ：ABC

解析：以折扣价销售药品是合法的促销手段，销售中药材应当注明产地，因清偿债务、转产、歇业降价销售商品不属于低价倾销行为，公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密的不正当竞争行为。故选ABC。

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