1. [单选题]片剂中加入过量的辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓的是
A. 聚乙二醇
B. 微粉硅胶
C. 硬脂酸镁
D. 滑石粉
E. 微晶纤维素
2. [多选题]下列哪些因素可促进铁剂的吸收
A. 维生素C
B. 抗酸药
C. 食物中的果糖
D. 四环素
E. 半胱氨酸
3. [单选题]患者,男,59岁,哮喘病史8年,近日因急性脑梗死就诊,住院治疗2周后出院。对于该患者脑血管病的二级预防,宜选用的抗血小板药物是
A. 氯吡格雷
B. 阿司匹林
C. 对乙酰氨基酚
D. 华法林
E. 依诺肝素
4. [单选题]以下哪项不属于国家基本药物制度是对基本药物实施有效管理的环节
A. 遴选
B. 采购
C. 使用
D. 监测评价
5. [多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D. 药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
6. [多选题]药物转运过程包括
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 处置
7. [单选题]有关"书写处方药品剂量与数量"的叙述中,最正确的是
A. 按照药品说明书
B. 以阿拉伯数字书写
C. 以罗马数字书写药品用量
D. 不能超过药品说明书中的用量
E. 书写药品用量必须使用统一单位
8. [多选题]能够避免或减少首过效应的制剂有
A. 栓剂
B. 气雾剂
C. 膜剂
D. 分散片
E. 乳膏剂
9. [单选题]下列全部为片剂中常用的填充剂的是
A. 淀粉,蔗糖,交联聚维酮
B. 淀粉,羧甲基淀粉钠,羟丙甲纤维素
C. 甲基纤维素,蔗糖,糊精
D. 淀粉,蔗糖,微晶纤维素
E. 硫酸钙,微晶纤维素,聚乙二醇
10. [单选题]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
11. [多选题]影响细菌胞浆膜通透性的抗菌药物有
A. 多黏菌素B
B. 制霉菌素
C. 磷霉素
D. 两性霉素B
E. 万古霉素
12. [单选题]药物熔点测定的结果可用于
A. 确定药物的类别
B. 考察药物的溶解度
C. 反映药物的纯度
D. 检查药物的均一性
E. 检查药物的结晶性
13. [多选题]对确定"药品召回"的药品,医疗机构必须及时要做的事情是
A. 将库存药品销毁
B. 追查原因与责任人
C. 停止该药品的调配
D. 将"召回"药品统一退回药库
E. 药品质量安全管理小组即时进行处置
14. [单选题]普通处方的印刷用纸颜色为
A. 淡黄色
B. 淡红色
C. 淡绿色
D. 白色
15. [单选题]Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素
A. 无适应证用药
B. 超适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 盲目联合用药
E. 非规范用药
16. [多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有
A. 保管制度
B. 验收制度
C. 领发制度
D. 核对制度
17. [单选题]可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是
A. 醋酸纤维素
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 山梨醇
D. 液状石蜡
E. 水
18. [单选题]尿中白细胞增多见于
A. 慢性肾盂肾炎
B. 服用磺胺药
C. 肝硬化
D. 甲状腺功能亢进
E. 糖尿病
19. [多选题]固体制剂中属于速释制剂的有
A. 速溶片
B. 固体分散片
C. 渗透泵片
D. 速崩片
E. 缓释片
20. [单选题]药品在制剂过程中形成的固有特性是
A. 安全性
B. 均一性
C. 稳定性
D. 有效性
1.正确答案 :C
解析:此题考查片剂常用辅料与作用。常用的润滑剂有:硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等,硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。用量一般为0.1%~1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。聚维酮、聚乙二醇为黏合剂,微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为助流剂。故答案应选择C。
2.正确答案 :ACE
解析:维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需,同时维生素C还具备有抗氧化,抗自由基,抑制酪氨酸酶的形成,从而达到美白,淡斑的功效。糖也是有促进铁剂的吸收。半胱氨酸可促进铁剂的吸收。
3.正确答案 :A
4.正确答案 :B
解析:国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
5.正确答案 :ABC
解析:①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。故选ABC。
6.正确答案 :ABD
解析:药物转运过程主要是指药物跨膜转运,其过程包括吸收、分布和排泄。故本题选A、B、D。
7.正确答案 :B
解析:药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;有些以国际单位(IU)、单位(U)为单位;中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。
8.正确答案 :ABCE
解析:本题考查提高混悬型气雾剂的稳定性的措施。在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成混悬型气雾剂。其处方设计必须注意提高分散系统的稳定性,其要求如下:①药物先经微粉化,粒度最好控制在1~5μm,一般不超过10μm;②水分含量控制极低,应在0.03%以下;③选用的抛射剂对药物的溶解度越小越好,以免在贮存过程中药物结晶变粗;④调节抛射剂与混悬药物粒子的密度,尽量使两者相等;⑤添加适量的助悬剂。故本题答案应选AB。
9.正确答案 :D
解析:填充剂:稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
10.正确答案 :C
解析:生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。
11.正确答案 :ABD
解析:多黏菌素B、制霉菌素、两性霉素B都影响细菌胞浆膜通透性。
12.正确答案 :C
解析:本题考查的是熔点测定的作用。熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点可鉴别药物,也可反映药物的纯杂程度。如果药物的纯度变差,则熔点下降,熔距增长。
13.正确答案 :CDE
解析:药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。对于医疗机构应停止该药品的调配,将药品统一退回药库,质量安全管理小组即时进行处置。
14.正确答案 :D
解析:普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方的印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”;儿科处方的印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。
15.正确答案 :A
解析:非适应证用药:例如流感的病原体主要是流感病毒A、B、C型及变异型等(也称甲、乙、丙型及变异型),并非细菌。咳嗽的病因可能是由于寒冷刺激、花粉过敏、空气污染和气道阻塞所致,并非细菌感染,但在临床上无明显的感染指征常被给予抗菌药物。例如患者咳嗽,但无感染诊断(白细胞计数不高,C反应蛋白正常),给予阿奇霉素口服。分析:由于上面所述原因,咳嗽的病因有多种可能,并非阿奇霉素的适应证,属于非适应证用药。又如Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素。
16.正确答案 :ABCD
解析:收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁管理,专账记录。
17.正确答案 :E
解析:本题考查的是剂型制备过程中所用试剂。水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇、稀酸溶液等,适于非水溶性基质滴丸;非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油或其混合物等,适于水溶性基质滴丸。
18.正确答案 :A
解析:尿中白细胞增多见于泌尿系统感染、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎,女性白带混入尿液时,也可发现较多的白细胞。另由药品所致的过敏反应尿中会出现多量嗜酸性粒细胞。
19.正确答案 :ABD
解析:本题考查固体制剂的分类。固体制剂按照药物释放速度分为速释固体制剂、缓控释固体制剂(如渗透泵片、缓释片和缓释胶囊等)和普通固体制剂,速释固体制剂包括速崩片、速溶片和固体分散片等,渗透泵片和缓释片属于缓控释固体制剂。故本题答案应选ABD。
20.正确答案 :B
解析:药品在制剂过程中必须保证药物的均一性,才能保证药物的有效性和安全性。
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