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[单选题]用于运输、储藏的包装标签
A. 至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
C. 至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
D. 由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
[单选题]下列等式正确的是( )。
A. 内毒素=热原=脂多糖
B. 蛋白质=热原=磷脂
C. 蛋白质=热原=脂多糖
D. 内毒素=磷脂=脂多糖
E. 内毒素=热原=蛋白质
正确答案 :A
解析:热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。故本题选择A。
[单选题]颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调患者禁用( )。
A. 吗啡
B. 哌替啶
C. 曲马多
D. 芬太尼
E. 可待因
正确答案 :A
解析:已知对吗啡过敏者、婴幼儿(缓、控释片)、未成熟新生儿、妊娠期及哺乳期妇女、临盆产妇以及呼吸抑制已显示发绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正前、麻痹性肠梗阻等患者禁用吗啡。
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
正确答案 :D
解析:据我国药品不良反应的监测报告范围规定,自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。答案选D
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
正确答案 :D
解析:本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件: (一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件: (二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。 麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
[单选题]下列处方用药应该评判为"无适应证用药"的是
A. 病因未明用药
B. 忽略药品说明书提示用药
C. 感冒咳嗽无感染给予阿奇霉素
D. 应用两种或两种以上一药多名的药物
E. 对单一抗菌药已能控制的感染应用2~3个抗菌药
正确答案 :C
解析:本题考查用药与临床诊断不相符的典型处方的类别。本题的内涵是必须掌握各类"用药与临床诊断不相符"的区别以及典型事例。为防止混淆不清,最好用排除法选择。"病因未明"用药、应用两种或两种以上"一药多名"的药物、对单一抗菌药"已能控制"的感染应用2~3个抗菌药,三者都是不合理应用了两种或两种以上药物,归属"联合用药不适宜"。"忽略药品说明书提示"用药归属"有禁忌证用药"。感冒咳嗽无感染给予阿奇霉素,评判为"无适应证用药"。
[多选题]关于GAP说法,正确的有( )。
A. 从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B. GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
C. 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D. GAP是中药材生产质量管理规范
正确答案 :BCD
解析:《中药材生产质量管理规范》(GoodAgricul-turalPractice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
[单选题]2型糖尿病的特点为
A. 任何年龄均可发病
B. 起病急,多有典型的"三多一少"症状
C. 一般有家族遗传病史
D. 血中胰岛素和C肽水平很低甚至检测不出
E. 患者胰岛功能基本丧失,需要终生应用胰岛素替代治疗
正确答案 :C
解析:糖尿病临床上可分为1型糖尿病(胰岛素绝对缺乏)和2型糖尿病(胰岛素相对缺乏),均表现为“三多一少”,且任何年龄段均可发病,但2型糖尿病的特征是有着明显的家族遗传史。