1. [单选题]药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验
2. [单选题]石膏的有害物质检测项为
A. 可溶性汞盐
B. 三氧化二砷
C. 重金属和砷盐
D. 二氧化硫
E. 黄曲霉毒素
3. [单选题]与抗生素联用可减少抗生素不良反应的中药是
A. 黄精
B. 羌活
C. 杜仲
D. 黄连
E. 续断
4. [单选题]胃阴虚、胃火盛者不宜服用的药是
A. 稻芽
B. 神曲
C. 麦芽
D. 鸡内金
E. 莱菔子
5. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求听证的权利的情形有
A. 没收违法所得
B. 责令停产停业
C. 吊销许可证
D. 较大数额罚款
6. [多选题]含马来酸氯苯那敏又含对乙酰氨基酚的中成药是
A. 感冒清片
B. 速感宁胶囊
C. 感特灵胶囊
D. 维C银翘片
E. 治感佳片
7. [单选题]药品零售企业不得销售的是
A. 列入兴奋剂目录的利尿剂
B. A型肉毒毒素
C. 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D. 胰岛素注射剂
8. [单选题]某女,46岁,因情志不畅、肝郁气滞而导致经常失眠、心烦、焦虑、健忘,医师诊断为神经官能症,宜选用的成药是
A. 枣仁安神液
B. 解郁安神颗粒
C. 朱砂安神丸
D. 柏子养心丸
E. 养血安神丸
9. [单选题]有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
B. 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
C. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
10. [单选题]下列对软胶囊的叙述中,正确的是
A. 充填的药物一定是颗粒
B. 充填的药物一定是挥发油
C. 软胶囊的崩解时限为30min
D. 囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等
E. 软胶囊中填充液体药物时,pH应控制在8.0~9.0
11. [单选题]根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为( )
A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C. 国食健字J+4位年代号4位序号
D. 国食健注J+4位年代号4位序号
12. [单选题]关于吸入气雾剂和吸入喷雾剂的吸收与影响因素的说法,错误的是( )
A. 药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌
B. 吸入给要的吸收速度与药物的脂溶性大小成正比
C. 吸入的势滴(粒)越小越易达到吸收部分,药物吸收的最越多
D. 吸入给要的吸收速度与药物的分子量大小成反比
13. [单选题]麻醉药品和第一类精神药品
A. 不得零售
B. 可以凭执业医师出具的处方,按规定剂量零售
C. 可以凭执业医师出具的处方配方使用,不准零售
D. 可以在普通商业企业零售
14. [单选题]经前或经期小腹刺痛者多属
A. 气滞证
B. 阴虚证
C. 血虚证
D. 血寒证
E. 血瘀证
15. [多选题]丹参的别名有
A. 紫丹参
B. 赤参
C. 红丹参
D. 紫参
E. 玄参
16. [单选题]既含对乙酰氨基酚,又含咖啡因的中成药是
A. 抗感灵片
B. 强力感冒片
C. 重感冒灵片
D. 贯黄感冒颗粒
E. 新复方大青叶片
17. [单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
18. [多选题]藏药的六味包括
A. 甘味
B. 酸味
C. 咸味
D. 涩味
E. 麻味
19. [单选题]珠黄散的功能为( )
A. 清热利咽,生津润燥
B. 清热滋阴,祛痰利咽
C. 解毒化腐,敛疮
D. 清热解毒,祛腐生肌
E. 清热解毒,消肿利咽
20. [多选题]喜炎平注射液使用注意事项有
A. 注意超量
B. 注意混用
C. 监护救治
D. 肝功差者慎用
E. 肾功差者慎用
1.正确答案 :D
解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定,在日常监督检查中,对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"
2.正确答案 :C
解析:重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如铅、镉、汞、铜等。测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法,测定铅、镉、汞、铜重金属元素采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。《中国药典》规定,甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。矿物药如石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg,玄明粉不得过20mg/kg。《中国药典》采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银法两种方法检查砷盐。二法中取标准砷溶液2ml(相当于2μg的As)作为对照。要求根据供试品含砷的限量,适当调整供试品的取用量,并与标准砷溶液(2μg的As)所产生的颜色比较,否则影响比色的正确性。《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg;芒硝含砷盐不得过10mg/kg;石膏含砷盐不得过2mg/kg。答案选C
3.正确答案 :D
解析:黄连、黄柏、葛根等具有较强抗菌作用的中药与抗生素类药联用,可减少抗生素的不良反应。故此题应选D。
4.正确答案 :B
5.正确答案 :BCD
解析:行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。
6.正确答案 :ABCDE
解析:A感冒清片:西药组份及含量:对乙酰氨基酚12mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、盐酸吗啉胍12mg。功能主治:疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,发热、头痛、鼻塞流涕、喷嚏、咽喉肿痛、全身酸痛等症。B速感宁胶囊:西药组份及含量:每粒0.3g含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏1.2mg。功能主治:清热解毒,消炎止痛。用于风热感冒、流行性感冒及上呼吸道感染引起的头痛身痛、鼻塞流涕、咳嗽痰黄、齿龈肿痛等症。C感特灵胶囊:西药组份及含量:对乙酰氨基酚50mg、马来酸氯苯那敏0.75mg、咖啡因0.75mg。功能主治:清热解毒,清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽、流清涕、头痛目眩等症。D维C银翘片:西药组份及含量:每片含对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg、维生素C49.5mg。功能主治:辛凉解表,清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症。E治感佳片:西药组份及含量:对乙酰氨基酚50mg、马来酸氯苯那敏0.666mg、盐酸吗啉胍12.5mg。功能主治:清热、解毒、解表。用于温病初起、感冒发热、头痛。故此题应选ABCDE。
7.正确答案 :B
解析:(1)药品零售企业不得销售A型肉毒毒素。
8.正确答案 :B
解析:B本题考查内科常用安神剂中成药的主治。枣仁安神液主治心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。解郁安神颗粒主治情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘;神经官能症、更年期综合征见上述证候者。朱砂安神丸主治心火亢盛、阴血不足证,症见心神烦乱、失眠多梦、心悸不宁、舌尖红、脉细数。柏子养心丸主治心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。养血安神丸主治阴虚血少所致的头眩心悸、失眠健忘。
9.正确答案 :C
解析:药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称,但不需要在岗时挂牌明示;执业药师在岗时应当挂牌明示。
10.正确答案 :D
解析:胶囊剂(capsules)指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等。答案选D
11.正确答案 :B
解析:保健食品注册号格式:国产的为国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口的为国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
12.正确答案 :C
解析:吸入气雾剂雾滴的粒径应该在10μm以下,其中大多数应在5μm以下。雾滴过粗,药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位;粒子过小,雾滴易达到肺泡部位,但沉积减少,多被呼出,吸收较少。
13.正确答案 :A
解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选AB。
14.正确答案 :E
解析:瘀血证的疼痛特点为刺痛,若瘀血停留于胞宫,可表现为经前或经期小腹刺痛,故选E。
15.正确答案 :ABC
解析:丹参别名:赤参,山参,紫丹参,红根,红暖药,紫党参,红参,血参,血参根,血丹参,红丹参,赤丹参,血生根,血山根,木羊乳,连马,山红萝卜,活血根,靠山红,烧酒壶根,野苏子根,山苏子根,大红袍,蜜罐头,蜂糖罐,朵朵花根,却蝉草根,奔马草根,长鼠尾草根,水羊草根,红娘子根等。故此题应选AB。
16.正确答案 :E
解析:新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。故此题应选E。
17.正确答案 :C
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
18.正确答案 :ABCD
解析:藏药的六味包括甘、酸、咸、苦、辛、涩。故此题应选ABCD。
19.正确答案 :D
解析:本题考查珠黄散的功能。珠黄散功能清热解毒,祛腐生肌。主治热毒内蕴所致的咽痛、咽部红肿、糜烂、口腔溃疡久不收敛。故本题的正确答案为D。
20.正确答案 :ABCDE
解析:用药前详细询问患者的过敏史,对穿心莲类药物过敏者及孕妇禁用,过敏体质者慎用,老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
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