“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

正确答案 ：CD

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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[单选题]不属于透皮贴剂黏附力的指标是( )

A. 初黏力
B. 弹性
C. 持黏力
D. 剥离强度

正确答案 ：B

[单选题]将测量值3.1248修约为三位有效数字

A. 3.1
B. 3.12
C. 3.124
D. 3.125
E. 3.13

正确答案 ：B

[单选题]可获得药学信息的途径有

A. 商业渠道、学术交流、学术商讨
B. 商业渠道、参加学术活动、深入临床实践
C. 深入医院病房和社会药房，询问药物治疗结果
D. 在医疗保险的定点药房为患者和药品消费者建立药历卡
E. 网上搜索

正确答案 ：B

[单选题]对丙米嗪作用的叙述哪项是错误的

A. 明显抗抑郁作用
B. 能阻断M受体
C. 能降低血压
D. 尿毒症
E. 可致心动过速

正确答案 ：D

[单选题]与阿片受体无直接关系的中枢性镇痛药是

A. 罗通定
B. 曲马多
C. 哌替啶
D. 芬太尼
E. 美沙酮

正确答案 ：A

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