国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

A. 新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C. 抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D. 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

正确答案 ：ABCD

解析：国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]既有抗病毒作用又有抗肿瘤作用的免疫调节剂是

A. 硫唑嘌呤
B. 环磷酰胺
C. 干扰素
D. 更昔洛韦
E. 二脱氧肌苷

正确答案 ：C

解析：干扰素具有抗病毒、免疫调节和抗增生作用。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。

A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

正确答案 ：E

解析：本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。 注销《药品经营许可证》的情形包括：(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的；(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的；(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

[单选题]适宜餐前嚼服的助消化药是( )。

A. 雷尼替丁
B. 乳酸菌素
C. 前列地尔
D. 泮托拉唑
E. 铝碳酸镁

正确答案 ：B

解析：乳酸菌素用法与用量：口服(嚼服)：成人一次1.2～2.4g(按乳酸菌素计)，一日3次。儿童一次0.4～0.8g(按乳酸菌素计)，一日3次。

[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给

A. 全国性批发企业、区域性批发企业
B. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C. 医疗机构
D. 第二类精神药品零售连锁企业

正确答案 ：ABCD

解析：定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。

[单选题]主要用于片剂的崩解剂的是

A. CMC-Na
B. MC
C. EC
D. HPMC
E. CMS-Na

正确答案 ：E

解析：本题考查片剂常用辅料与作用。片剂制备需加入辅料。常用辅料的缩写代号，CMC-Na为羧甲基纤维素钠，MC为甲基纤维素，EC为乙基纤维素，HPMC为羟丙甲纤维素，CMS-Na为羧甲基淀粉钠。常用崩解剂为羧甲基淀粉钠。故答案应选择E。

[多选题]制剂配制管理文件有

A. 配制规程和标准操作规程
B. 物料质量标准和检验操作规程
C. 检验记录
D. 配制记录

正确答案 ：AD

[单选题]以下为广谱抗病毒药的是( )

A. 金刚烷胺
B. 利巴韦林
C. 碘苷
D. 氟胞嘧啶
E. 齐多夫定

正确答案 ：B

解析：广谱抗病毒药主要包括嘌呤或嘧啶核苷类似药与生物制剂两类。前者的代表为利巴韦林，后者包括干扰素、胸腺肽α1及转移因子。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/mmd9vj.html