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[多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
[单选题]某男性患者,35岁,慢性乙肝病史10年,贫血、牙龈出血伴低热1个月,经骨髓穿刺诊断为"急性粒细胞性白血病",给予DA方案化疗,即柔红霉素和阿糖胞苷"3+7"方案。关于柔红霉素的叙述正确的是
A. 干扰核酸生物合成的药物
B. 对肝功影响小,无需减量
C. 为提高疗效,总剂量可达40mg/kg
D. 最重要的不良反应是骨髓抑制和心脏毒性
E. 可采用肌内注射、静脉注射或鞘内注射等多种给药方式
正确答案 :D
解析:柔红霉素为作用于DNA化学结构的药物,可嵌入DNA核苷酸碱基对之间,干扰转录过程,阻止mRNA的形成。肝功能不良的患者须减量,以避免药物毒性的增强。无论成人或儿童,总剂量不能超过20mg/kg。骨髓抑制及心脏毒性是最重要的不良反应。柔红霉素口服无效,须避免肌内注射或鞘内注射,只能静脉注射给药。故答案是D。
[多选题]《中华人民共和国药品管理法》对劣药和按劣药论处的规定是
A. 未取得批准文号生产的
B. 变质不能药用的
C. 超过有效期的
D. 被污染不能药用的
E. 药品成分的含量与药品标准规定不符合的
正确答案 :CE
[单选题]在下列药物中广谱抗癫痫药物是
A. 地西泮
B. 抗痫灵
C. 苯妥英钠
D. 氨己烯酸
E. 托吡酯
正确答案 :B