《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

A. 药品质量进一步提高
B. 药品医疗器械标准不断提升
C. 审评审批体系逐步完善
D. 监测评价水平进一步提高

正确答案 ：ABCD

解析：《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括：①药品质量进一步提高；②药品医疗器械标准不断提升；③审评审批体系逐步完善；④检查能力进一步提升；⑤监测评价水平进一步提高；⑥检验检测和监管执法能力得到增强；⑦执业药师服务水平显著提高。故选ABCD。

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[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日

正确答案 ：D

解析：导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。

[单选题]药名词干为"-penem"的药品是

A. -西泮
B. -拉唑
C. -培南
D. -普利
E. -伐他汀

正确答案 ：C

解析：-penem-培南亚胺培南类-azepam-西泮地西泮类-pril-普利卡托普利类-vastatin-伐他汀洛伐他汀类-prazole-拉唑苯并咪唑衍生物抗消化性溃疡药

[单选题]大规模研究试验显示，近年上市的环加氧酶-2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的是

A. 塞来昔布
B. 罗非昔布
C. 吡罗昔康
D. 阿司匹林
E. 对乙酰氨基酚

正确答案 ：B

解析：据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内；半数以上的严重不良反应发生于上市后；10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

[多选题]可用于胆石症的药物为

A. 头孢哌酮舒巴坦钠
B. 哌替啶
C. 匹维溴铵
D. 头孢曲松
E. 熊去氧胆酸

正确答案 ：CE

解析：匹维溴铵.、熊去氧胆酸临床适应为胆结石

[单选题]属于超短效胰岛素/胰岛素类似物的是

A. 精蛋白锌胰岛素
B. 甘精胰岛素
C. 普通胰岛素
D. 门冬胰岛素
E. 低精精蛋白锌胰岛素

正确答案 ：D

[单选题]半合成青霉素类中，属于口服耐酸青霉素的是( )

A. 羧苄西林
B. 甲氧西林
C. 氨苄西林
D. 替莫西林
E. 青霉素V

正确答案 ：E

解析：本组题考查青霉素类抗菌药物的分类。按照青霉素的来源，可将青霉素类分为天然青霉素类、半合成青霉素类两个大类。后者又可以按照抗菌谱、对青霉素酶的耐药性以及是否可以口服(耐酸)等特性，再分为下列类型：①口服耐酸青霉素，如青霉素V；②耐青霉素酶青霉素类，如甲氧西林、苯唑西林、氯唑西林、双氯西林；③广谱青霉素类，如氨苄西林、阿莫西林；④抗铜绿假单胞菌青霉素类，如羧苄西林、哌拉西林；⑤抗革兰阴性杆菌青霉素类，如美西林、替莫西林。

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