【导言】考试宝典发布"雷公藤中毒的解救方法有"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[多选题]雷公藤中毒的解救方法有
A. 输甘露醇
B. 右旋糖酐
C. 输注呋塞米
D. 输抗生素
E. 碳酸氢钠
[单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,逾期不改的
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款
正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
[多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责
正确答案 :BD
解析:企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。
[单选题]清暑益气剂除清暑益气外,还能
A. 解表
B. 和中
C. 化湿
D. 避秽
E. 生津
正确答案 :E
解析:E本题考查内科清暑益气剂的功能。清暑益气剂主要具有清暑、益气、生津作用。
[单选题]防风通圣丸除解表通里外,还能( )
A. 清热解毒
B. 利湿止泻
C. 宽中理气
D. 祛痰止咳
E. 化湿和中
正确答案 :A
解析:本题考查的是防风通圣丸的功能。防风通圣丸有解表通里,清热解毒的功能。故本题的正确答案为A。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前
正确答案 :A
解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明
A. “免费”字样
B. “免疫规划”专用标识
C. “免费”和“计划免疫”字样
D. “免费”字样和“免疫规划”专用标识
正确答案 :D
解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故选D。