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[单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂
[多选题]按分散系统分类包括的剂型为
A. 混悬剂
B. 乳剂
C. 栓剂
D. 软膏剂
E. 膜剂
正确答案 :AB
解析:溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。2.胶体溶液型:以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液、如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3.乳剂型:油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。4.混悬剂:固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系。如:合剂、洗剂、混悬剂等。5.固体分散型:固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。如:散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等
[多选题]某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,错误的有
A. 该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务
B. 该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品
C. 由药品监督管理部门给予处罚
D. 对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚
正确答案 :AD
解析:(1)经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。故A错误。(2)第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,不得向未成年人销售第二类精神药品。故B正确。(3)第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的,责令停业,并处5000元~2万元的罚款;③情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。故C正确、D错误。
[单选题]平均稳态血药浓度是( )
A. Cmax
B. t1/2
C. AUC
D. MRT
E. Css(平均稳态血药浓度)
正确答案 :E
[多选题]国产保健食品批准文号格式有
A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 卫进食健字+4位年代号第××××号
C. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
正确答案 :AC
解析:国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号。进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号)。国家保健食品批准文号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健注J+4位年代号+4为顺序号。
[单选题]可作为片剂的填充剂的是
A. 聚乙烯吡咯烷酮溶液
B. L-羟丙基纤维素
C. 乳糖
D. 乙醇
E. 聚乙二醇6000
正确答案 :C
解析:本组题考查片剂常用辅料和作用。填充剂是用来增加片剂的重量和体积并有利于压片的辅料,常用淀粉、糊精、蔗糖、乳糖和微晶纤维素等。故本组题答案应选C。
[单选题]关于维生素A醋酸酯的说法,错误的是
A. 维生素A醋酸酯化学稳定性比维生素A好
B. 维生素A醋酸酯对紫外线稳定
C. 维生素A醋酸酯易被空气氧化
D. 维生素A醋酸酯对酸不稳定
E. 维生素A醋酸醋长期储存时,会发生异构化,使活性下降
正确答案 :B
解析:本题考维生素A类药物。"维生素A醋酸酯,本品在空气中易氧化,遇光易变质。本品的化学性质比维生素A好……维生素A对紫外线不稳定,易被空气氧化……若长期储存也可发生异构化,使活性下降……维生素A对酸不稳定,遇Lewis酸或无水氯化氢乙醇溶液,可发生脱水反应,生成脱水维生素A,活性仅为维生素A的0.4%。"(注:审题时注意题干为"错误的是"。)
[多选题]分散片的质量检查和普通片剂比较增加了
A. 硬度
B. 脆碎度
C. 分散均匀性
D. 溶出度
E. 融变时限
正确答案 :CD
解析:此题考查分散片的质量要求。《中国药典》规定,分散片应达到一般片剂规定的要求,与普通片剂的要求相比,增加了分散均匀性等试验。①溶出度测定:因分散片为难溶性药物,《中国药典》规定分散片应进行溶出度检查并符合溶出度检查法的有关规定,凡检查溶出度的片剂可不进行崩解时限的测定。②分散均匀性:《中国药典》采用崩解时限法测定,应符合规定,即在19~21℃水中应在3分钟之内完全崩解。故本题答案应选择CD。
[多选题]氨基酸的主要作用包括
A. 参与酶的组成
B. 合成蛋白质
C. 氮平衡
D. 转变为糖或脂肪
E. 参与激素的组成
正确答案 :ABCDE
解析:氨基酸在医药上主要用来制备复方氨基酸输液,也用作治疗药物和用于合成多肽药物。用作药物的氨基酸有一百几十种,其中包括构成蛋白质的氨基酸有20种和构成非蛋白质的氨基酸有100多种。由多种氨基酸组成的复方制剂在现代静脉营养输液以及“要素饮食”疗法中占有非常重要的地位,对维持危重病人的营养,抢救患者生命起积极作用,成为现代医疗中不可少的医药品种之一
[多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素有
A. pH值
B. 溶剂
C. 温度
D. 表面活性剂
E. 光线
正确答案 :ABD
解析:影响药物制剂降解的因素:①处方因素:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料;②环境因素温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。