【导言】考试宝典发布"根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。
[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员
[单选题]胰岛素增敏剂曲格列酮的严重不良反应是
A. 骨髓抑制
B. 低血糖
C. 肝毒性
D. 肾衰竭
E. 消化性溃疡
正确答案 :C
解析:肝毒性是胰岛素增敏剂曲格列酮的严重不良反应,故选C
[单选题]原料药经过加工制成具有一定形态、可以直接应用的成品称为
A. 制剂
B. 剂型
C. 中药
D. 药品
E. 药物
正确答案 :A
[多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者观察不细致
正确答案 :ABCD
[多选题]热原的耐热性较强,下列条件中可以彻底破坏热原的是
A. 180℃,4小时
B. 250℃,45分钟
C. 650℃,1分钟
D. 100℃,4小时
E. 180℃,2小时
正确答案 :ABC
解析:热原的耐热性较强,但在180℃3~4小时,250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
[多选题]血液和腹膜透析均可清除的药物有( )。
A. 阿米卡星
B. 庆大霉素
C. 奈替米星
D. 头孢拉定
E. 头孢唑林
正确答案 :ABCD
解析:本题考查要点是“通过血液或腹膜透析清除的药物”。血液和腹膜透析均可清除的药物:阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、奈替米星、链霉素、妥布霉素、氟胞嘧啶、头孢拉定、头孢噻吩、氨曲南、异烟肼、甲基多巴、米诺地尔、阿司匹林、硝普钠、锂盐、甲丙氨酯、苯巴比妥。所以,选项A、B、C、D均符合题意。选项E的“头孢唑林”属于能由血液透析清除但不能由腹膜透析清除的药物。因此,本题的正确答案为ABCD。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
正确答案 :ABC
解析:本题考查处方药与非处方药分类管理办法。 《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条:国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]便秘的病机关键是( )
A. 热盛伤津,肠道失润
B. 大肠传导功能失职
C. 气机郁滞,胃肠运化障碍
D. 气血虚弱,大肠无力
E. 阴寒内生,肠胃凝滞
正确答案 :B