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[多选题]服用他汀类发生肌病的高危人群有( )
A. 高龄患者
B. 慢性肾功能不全患者
C. 与贝丁酸类联合使用的患者
D. 甲状腺功能亢进症患者
E. 女性患者
[单选题]制备难溶性药物溶液时，加入吐温的作用是
A. 助溶剂
B. 增溶剂
C. 乳化剂
D. 分散剂
E. 潜溶剂
正确答案 ：B
解析：本题为识记题，增加溶解度的方法有：①制成可溶性盐；②引入亲水性基团；③加入助溶剂如有机酸及其钠盐（苯甲酸钠、水杨酸钠等）；④使用混合溶剂即潜溶剂；⑤加入增溶剂，主要为表面活性剂；制备难溶性药物溶液时，吐温是表面活性剂，作为增溶剂使得药物在溶剂中的溶解度增大，故本题选B。
[多选题]《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有
A. 脂肪
B. 脂肪酸
C. 石蜡
D. 羊毛脂
E. 凡士林
正确答案 ：ABCD
解析：熔点测定方法：《中国药典》采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时，均系指第一法。
[多选题]下列哪些药物最好监测血药浓度
A. 茶碱
B. 万古霉素
C. 氨溴索
D. 可待因
E. 布地奈德
正确答案 ：AB
解析：血药浓度监测通常用于治疗窗窄、毒性强、服药周期长、服药后个体差异大的药物。目前医院可监测的药物有：丙戊酸钠、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、氨茶碱、地高辛、环孢素、甲氨蝶呤、万古霉素。患者只需采静脉血样2ml便可测定血液中的药物浓度。
[单选题]药物分析学研究内容不包括
A. 药物的化学结构特征
B. 药物的结构鉴定、质量研究
C. 药物的稳定性研究
D. 药物的在线监测与分析技术的研究
E. 药物在动物或人体内浓度分析方法的研究
正确答案 ：A
解析：此题考查药物分析学研究内容。主要包括：①药物的结构鉴定、质量研究与稳定性研究，为药品质量标准制定提供方法与数据基础；②药物的在线监测与分析技术的研究，为药品生产过程的动态质量监控提供技术支持与保障；③药物在动物或人体内(包括：血液、尿液、脏器组织等)浓度分析方法的研究，为药物的临床前或临床药代动力学研究、临床治疗药物监测以及药物滥用监测提供方法与数据基础。药物的化学结构特征为药物化学的研究内容。故本题答案应选择A。
[单选题]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款
正确答案 ：D
解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
[多选题]从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈的情形包括
A. 发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的
B. 未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的
C. 未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患的
D. 未落实医疗器械质量安全责任的
正确答案 ：ABCD
