1. [单选题]半衰期大于24小时的药物,如需立即达到治疗浓度,可
A. 首剂加倍
B. 双倍负荷量
C. 联合其他药物
D. 给药间隔缩短为原给药间隔1/2
E. 给药间隔缩短为原给药间隔1/5
2. [单选题]执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后,取得
A. 调剂资格
B. 处方权
C. 麻醉药品和第一类精神药品的处方权
D. 麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格
3. [多选题]循证医学结论的应用范围包括
A. 用于诊疗指南和药品目录的制定
B. 用于药品质量的检定
C. 用于新药研发和临床评价
D. 用于药品价格的制定
E. 用于疾病的诊断与治疗
4. [单选题]以PEG为基质的对乙酰氨基酚表面的鲸蜡醇层的作用是( )。
A. 促进药物释放
B. 保持栓剂硬整理度
C. 减轻用药刺激
D. 增加栓剂的稳定性
E. 软化基质
5. [单选题]属于药物制剂化学不稳定性的是
A. 乳剂的分层、破裂
B. 药物的异构化、聚合
C. 药物中加入表面活性剂
D. 药物的酶解
E. 药物中加入硬脂酸镁
6. [单选题]胃溶性包衣材料是
A. CAP
B. EC
C. PEG
D. HPMC
E. CMC-Na
7. [单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
8. [单选题]以下所列药物中,有腹泻的2岁以下儿童不宜使用的是( )。
A. 洛哌丁胺
B. 鞣酸蛋白
C. 盐酸小檗碱
D. 复合乳酸菌胶囊
E. 双歧三联活菌制剂
9. [单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是
A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业销毁
10. [单选题]儿童高热首选的药品是
A. 美洛昔康
B. 尼美舒利
C. 对乙酰氨基酚
D. 塞来昔布
E. 依托孝昔
11. [单选题]以下联合用药事例中,属于竞争性拮抗作用机制的是
A. 青蒿素联用磺胺多辛
B. 美西律联用普萘洛尔
C. 地高辛与氢氯噻嗪同服
D. 庆大霉素与呋塞米同用
E. 甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪同服
12. [多选题]有关药品广告的说法,正确的是
A. 药品广告只能在指定的医学、药学专业刊物上发表
B. 药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证
C. 药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准,并发给药品广告批准文号
D. 药品广告内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
13. [单选题]属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是( )。
A. 阿片生物碱类止痛剂
B. 利尿剂
C. 抗肿瘤药物
D. 蛋白同化制剂
14. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供
A. 药品检验机构签发的检验合格证书
B. 药品监管部门审核批准的证明文件
C. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章
15. [多选题]下列制剂具有靶向性的是
A. 前体药物
B. 纳米粒
C. 微球
D. 全身作用栓剂
E. 脂质体
16. [多选题]肝功能不全患者慎用的"蛋白结合率高"的药物有
A. 呋塞米
B. 保泰松
C. 利多卡因
D. 维拉帕米
E. 苯妥英钠
17. [单选题]下述与西地那非无药物相互作用的是( )
A. 阿司匹林
B. 西咪替丁
C. 葡萄柚汁
D. 硝酸酯类
E. 多沙唑嗪
18. [单选题]归属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂的降血糖药是
A. 那格列奈
B. 罗格列酮
C. 福辛普利钠
D. 格列喹酮
E. 伏格列波糖
19. [单选题]与普通肝素相比,低分子肝素的抗凝作用特点是
A. 对凝血因子Ⅱa、Ⅶa灭活作用强,对Xa作用弱
B. 对凝血因子Ⅱa、Ⅸa灭活作用强,对Xa作用弱
C. 对凝血因子Ⅹa、Ⅺa灭活作用强,对Ⅱa作用弱
D. 对凝血因子Ⅹa、Ⅻa灭活作用强,对Ⅱa作用弱
E. 对凝血因子Ⅹa、Ⅸa灭活作用强,对Ⅱa作用弱
20. [单选题]药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )
A. 新药临床试验的药效学研究的涉及
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选
1.正确答案 :A
解析:半衰期大于24小时:每天给药1次较为方便,可提高患者对医嘱的依从性。如果需要立即达到治疗浓度,可首剂加倍。
2.正确答案 :C
解析:执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。故选C。
3.正确答案 :ACE
解析:本题考查的是循证医学。循证医学实践医学相关的各个领域:1.用于疾病的诊断和治疗:循证医学正在改变着许多医师多年来形成的单凭书本和经验进行诊治的习惯和行为。如在英国过去对低血容量、烧伤和低血浆白蛋白患者的常规治疗方法是补充白蛋白,但是在柯克朗系统评述(Cochranesystem-aticreview,CSR)发表后,证实这种常规治疗方法使苏格兰和威尔士每年1000~3000人死亡,因而英国医师开始改变盲目使用白蛋白的行为。2.用于学校的教学和科研:循证医学作为一门实用课程已被多国医学院校开设。意、英、荷、美等都用柯克朗图书馆对全科医师实施循证医学教育。我国华西医科大学也把循证医学纳入本科生和研究生的教学计划。循证医学有助于医学院校的科研选题和技术评估,在开题报告的查新一栏应有CSR,以证明其项目的科学性和先进性。3.用于行政的参考和决策:各国政府的卫生行政机构和药品监管机构在制定各种疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都要参考循证医学的研究结果,根据CSR进行决策。我国颁布了《中国高血压防治指南》(2005年修订版)、《中国脑血管疾病防治指南》(2005年版)等。英国颁布了《骨质疏松防治指南》,澳大利亚颁布了《晚期乳腺癌治疗指南》等。4.用于新药开发和药品临床评价:新药开发必须有科学严谨的论证,国际上的制药企业为了摆脱无序竞争和低水平重复,都要根据CSR掌握市场信息,提高新药报批的成功率。在科学评价药物疗效方面,循证医学和循证药物信息起着重要作用。
4.正确答案 :C
解析:聚乙二醇类对黏膜有一定刺激性。减轻聚乙二醇对黏膜的刺激性方法包括:①加水>20%;②纳入腔道前先用水润湿;③在栓剂表面涂鲸蜡醇/硬脂醇。
5.正确答案 :B
解析:化学不稳定性:药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相化作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
6.正确答案 :D
解析:本题考查片剂薄膜衣包衣材料的分类,注意区分掌握。PEG(聚乙二醇)为增塑剂,CMC-Na(羧甲基纤维素钠)为黏合剂。
7.正确答案 :D
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"
8.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“腹泻用药的注意事项”。洛哌丁胺不能作为有发热、便血的细菌性痢疾的治疗药。对急性腹泻者在服用本品48小时后症状无改善,应及时停用。肝功能障碍者、妊娠期妇女慎用,哺乳期妇女尽量避免使用,2岁以下儿童不宜使用。因此,本题的正确答案为A。
9.正确答案 :D
解析:(1)第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式:由省级疾病预防控制机构分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构,再分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。(2)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。故A、B、C正确,D错误。
10.正确答案 :C
解析:本题考查儿童发热时解热镇痛药的选择。对乙酰氨基酚解热作用强,镇痛作用较弱,但作用缓和而持久,对胃肠道刺激小,正常剂量下较为安全有效,可作为老年人和儿童退热药的首选。
11.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是审核处方潜在意义的药物相互作用和配伍禁忌。青蒿素联用磺胺多辛(A)可延缓或降低抗药性;美西律联用普萘洛尔(B)可协同或增加效果;地高辛与氢氯噻嗪同服(C)导致对地高辛敏感化,容易出现心律失常;庆大霉素与呋塞米同用(D)可致使肾毒性增加;甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪同服(E)都作用于胰岛B细胞,以致促进释放胰岛素的作用被减弱,属于竞争性拮抗作用机制。因此,该题的正确答案是E。
12.正确答案 :BD
解析:处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发表;药品广告需要经所在地省级药品监督管理部门批准,发给药品广告批准文号。
13.正确答案 :B
解析:(1)兴奋剂品种分为七大类:①蛋白同化制剂品种77个;②肽类激素品种15个;③麻醉药品品种13个;④刺激剂(含精神药品)品种70个;⑤药品类易制毒化学品品种3个;⑥医疗用毒性药品品种1个;⑦其他品种(B受体阻滞剂、利尿剂等)57个。(2)零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。因此,兴奋剂目录包括A、B、D选项,其中A实施特殊管理,D属于药品零售企业不得经营药品,故答案选B。
14.正确答案 :D
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章。故选D。
15.正确答案 :ABCE
解析:D选项属于普通剂型,没有靶向作用。
16.正确答案 :ABCDE
解析:肝功能不全慎用的"蛋白结合率高"的药物有呋塞米、保泰松、利多卡因、维拉帕米、苯妥英钠等。
17.正确答案 :A
解析:本题考查5型磷酸二酯酶抑制剂的药物相互作用。本类药物与硝酸酯类药同用可发生严重的低血压;体外实验表明CYP3A4和CYP2C9及其同工酶的抑制剂会降低本品的清除,葡萄柚汁可以抑制肝酶CYP3A4,因此可影响该类药的肝脏代谢;与α受体阻断药(如多沙唑嗪)合用,可能会引起某些患者的低血压症状。故答案选A。
18.正确答案 :B
解析:属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂的降血糖药有罗格列酮、吡格列酮。
19.正确答案 :D
解析:研究表明肝素抗FXa与抗凝血酶的活性之比约为1,而低分子肝素抗FXa与抗凝血酶的活性之比为2~4。肝素的强大的抗凝血酶的作用是导致出血综合征的主要原因,由于LMWH主要表现为抗FXa作用,对抗凝血酶的作用较小,故在达到有效的抗凝作用的同时可以减少肝素所致的出血等不良反应,低分子肝素的抗凝血因子Xa活性t1/2。明显长于普通肝素,体内t1/2约为普通肝素的8倍,其抗凝血因子Xa活性的生物利用度是普通肝素的3倍
20.正确答案 :A
解析:药物流行病学的主要任务包含五个方面:1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;2.上市后药品不良反应或非预期作用的监测;3.国家基本药物的遴选;4.药物利用情况的调查研究;5.药物经济学研究。
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